狼瘡性腎炎（Lupus Nephritis, LN）是系統性紅斑狼瘡（SLE）最常見且嚴重的腎臟并發癥，嚴重影響患者生存質量及長期預后。流行病學數據顯示，我國女性發病率約為男性的10倍以上，幾乎所有SLE患者都會出現不同程度的腎臟損害，其中約60%會出現明顯的臨床癥狀或檢出異常。

LN是導致終末期腎病的重要原因之一，約20%的患者在10年內進展為尿毒癥，15年生存率僅為75%左右，傳統治療方式效果有限且常伴隨顯著不良反應。

干細胞治療81例難治性狼瘡腎炎：一年隨訪療效與安全性觀察

傳統治療方式及其局限

目前LN的治療主要依據腎臟及腎外器官損害程度、病理類型和疾病活動性制定個體化方案。常規手段包括糖皮質激素聯合免疫抑制劑（如嗎替麥考酚酯），以及利妥昔單抗、貝利木單抗等生物制劑。

盡管這些方法可一定程度控制病情，但長期使用易導致感染、代謝異常等多種副作用，部分患者甚至發展為難治性狼瘡腎炎。

干細胞療法：臨床研究與新希望

近年來，間充質干細胞（MSCs）憑借其免疫調節、多向分化及抗炎特性，成為狼瘡腎炎治療領域的研究熱點。2014年8月，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院一項針對81例難治性狼瘡腎炎患者的臨床研究，探討了MSCs移植治療的療效與安全性。^[1]

目 的：探討MSCs移植治療難治性狼瘡腎炎患者1年隨訪的有效性及安全性。

方 法：研究者將81例狼瘡腎炎患者，女76例，男5例，年齡16~56歲，病程平均44個月，均符合美國風濕病學院(ACR)1997年修訂的SLE診斷標準，且伴有難治性狼瘡腎炎，所有患者對激素及免疫抑制劑治療無效，給予MSCs移植治療，其中23例患者給予骨髓MSCs移植，58例患者給予臍帶MSCs移植，靜脈輸注細胞數為1.0×10⁶/kg 。

移植后1個月、3個月、6個月及12個月隨訪患者，評估狼瘡腎炎完全緩解率、部分緩解率及復發率。同時，觀察移植前后腎臟 BILAG 評分，SLE 疾病活動度評分 (SLEDAI)、腎功能、血清學指標等變化，監測移植相關不良反應。

臨床結果：

MSCs移植后一年隨訪，完全緩解率分別為6% (5/81，1個月)，18% (14/80，3個月)，18% (14/77，6個月)及23% (18/77，12個月 )。

部分緩解率分別為14% (11/81，1個月)，23% (18/80，3個月)，27% (21/77，6個月)，21% (16/77，12個月 )。

根據英國群島狼瘡評估組 (BILAG) 評分評估的腎臟活動性顯著下降（平均值±標準差，從基線時的4.48±2.60降至12個月時的1.09±0.83），同時腎功能明顯改善。 MSCT治療12個月后，腎小球濾過率 (GFR) 顯著改善（平均值±SD，從 58.55±19.16至69.51±27.93 mL/min）。

以系統性紅斑狼瘡疾病活動指數 (SLEDAI) 評分評估的總體疾病活動度在治療后也有所降低（平均值±SD，從基線時的 13.11±4.20降至12個月時的5.48±2.77）。此外，同時服用的潑尼松和免疫抑制藥物的劑量逐漸減少。

不良反應：隨訪一年，無移植相關不良反應發生。

結論：同種異體MSCT治療使活動性狼瘡性腎炎患者在12個月隨訪內腎臟得到緩解，證實其可作為難治性狼瘡性腎炎的潛在治療方法。

參考資料：

[1]Gu, F., Wang, D., Zhang, H.?et al.?Allogeneic mesenchymal stem cell transplantation for lupus nephritis patients refractory to conventional therapy.?Clin Rheumatol?33, 1611–1619 (2014). https://doi.org/10.1007/s10067-014-2754-4

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