近年來，細胞與基因治療正從實驗室研究快速走向臨床應(yīng)用。作為中國唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托特許政策，為國內(nèi)尚未上市的前沿醫(yī)療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉(zhuǎn)化“試驗田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂城細胞年會2025年度盛典”上，樂城...

9月12日，李強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例（草案）》。這標(biāo)志著我國生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用進入規(guī)范化、法治化的新階段。未來干細胞治療、基因編輯等突破性醫(yī)療技術(shù)將更快、更安全地應(yīng)用于臨床...

尊敬的患者朋友： 我院消化內(nèi)科焉鵬主任擔(dān)任主要研究者正在開展一項“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液用于治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”，該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并通過我院倫理委員會的批準(zhǔn)...

帕金森病（PD）是僅次于阿爾茨海默病的第二大神經(jīng)退行性疾病，全球患者人數(shù)已超過1000萬。隨著人口老齡化進程的加速，這一數(shù)字正呈現(xiàn)滾雪球式增長——預(yù)計到2050年，全球患者總數(shù)將突破2500萬，而中國患者數(shù)量可能高達1050萬，屆時我國將成為全球帕金森病疾病負擔(dān)最重...

9月4日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對十四屆全國人大三次會議第8553號建議的正式答復(fù)，明確支持橫琴粵澳深度合作區(qū)開展干細胞技術(shù)“先行先試”及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并同步推進醫(yī)保立項工作。這份由國家衛(wèi)健委牽頭，商商務(wù)部、中央港澳辦、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局后作出的答...

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)科目前正在開展一項臍帶間充質(zhì)干細胞治療卵巢早衰/早發(fā)性卵巢功能不全的臨床研究。該項目是在2017年國家衛(wèi)健委備案并完成I期臨床研究的基礎(chǔ)上，為更大范圍內(nèi)驗證干細胞移植治療早發(fā)性卵巢功能不全的臨床有效性而開展的II/III期臨...

中國細胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域迎來精準(zhǔn)監(jiān)管里程碑！國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）首次為“先進治療藥品”（ATMP）正名，并劃定清晰跑道，行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開啟。 6月10日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《先進治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見稿...

隨著全球老齡化加劇，血管衰老已成為心腦血管疾病（如動脈粥樣硬化、心力衰竭、缺血性卒中）的核心病理基礎(chǔ)。血管衰老表現(xiàn)為內(nèi)皮細胞功能紊亂、血管平滑肌細胞（VSMCs）表型失調(diào)、細胞外基質(zhì)降解失衡及慢性炎癥微環(huán)境的形成，其本質(zhì)是細胞衰老、氧化應(yīng)激、端粒磨損...

干細胞移植治療費用全免！中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院招募干細胞治療帕金森病及阿爾茨海默病患者！ “干細胞移植治療帕金森病及阿爾茨海默病”項目已獲中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院干細胞臨床研究倫理委員會的批準(zhǔn)，并完成臨床研究注冊。 現(xiàn)擬招募200名符合條件的神經(jīng)退行性疾病患者...

近年來，糖尿病腎病（DKD）已成為2型糖尿病患者最常見且最嚴重的并發(fā)癥之一，嚴重影響著患者的生活質(zhì)量和生存期。目前的治療手段有限，大部分患者最終走向腎功能衰竭，甚至需要透析或腎移植。然而，干細胞療法的出現(xiàn)為DKD患者帶來了新的希望！ 解放軍總醫(yī)院...

急性腎損傷（AKI）是一種發(fā)病迅速、潛在危害極大的腎臟疾病，常因感染、創(chuàng)傷、手術(shù)或藥物等誘因引發(fā)，若不及時干預(yù)，極易進展為慢性腎病甚至終末期腎衰竭。當(dāng)前，干細胞治療急性腎損傷正被視為一種極具前景的全新療法，有望顯著改善腎功能、逆轉(zhuǎn)早期損傷。 ...

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會閉門會議上，第二批項目清單及價格標(biāo)準(zhǔn)正式浮出水面——隨著第二批干細胞臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項目清單及配套價格標(biāo)準(zhǔn)在閉門會議上正式解密，中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來歷史性重構(gòu)。 這份《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化...

根據(jù)2025年3月公開的信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://matricelf.c...

干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據(jù) 2025 年 2 月的公開信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略省；www.ccrm.ca）簽署了一項總體合...

根據(jù)2025年1月公開的信息和非學(xué)術(shù)機構(gòu)的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美國加利福尼亞州；www.aspenneuroscience.com）已推進其ANPD001自動化生...