中重度潰瘍性結腸炎新希望：聊城市人民醫(yī)院干細胞臨床研究招募志愿者

尊敬的患者朋友：

我院消化內科焉鵬主任擔任主要研究者正在開展一項“人臍帶間充質干細胞注射液用于治療中重度潰瘍性結腸炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床研究”，該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準并通過我院倫理委員會的批準，該研究藥物尚未上市。

本研究試驗藥物人臍帶間充質干細胞注射液是青島奧克生物開發(fā)有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品，已完成了I期臨床研究。本項研究是一項多中心II期臨床研究，計劃在全國約10家中心招募中、重度潰瘍性結腸炎患者約105例。

符合下列所有標準的患者均有機會入選本研究：

1. 年齡18~65周歲（含界值），性別不限； 

2. 已診斷潰瘍性結腸炎至少3個月； 

3. 使用過5-氨基水楊酸制劑、皮質類固醇及免疫調節(jié)劑中至少1種藥物且目前使用已療效不佳； 

4. 愿意接受穩(wěn)定劑量的口服5-氨基水楊酸制劑或口服激素基礎治療；

5. 具有生育潛力的女性受試者和男性受試者（包括男性受試者的配偶）必須在篩選期至末次給藥后3個月內采用有效的避孕措施。

本研究的研究藥物及基礎治療藥物費用均由青島奧克生物開發(fā)有限公司承擔。

如果您符合上述要求，并且自愿參加本研究，可與下面的醫(yī)生聯(lián)系，了解該研究更詳細的情況。醫(yī)生將會對您進行詳細的講解和評估，并在研究開始前簽署知情同意書。

聯(lián)系醫(yī)院：聊城市人民醫(yī)院

聯(lián)系人：盛助理 

聯(lián)系電話：13863542710 

風險提示：本研究為臨床試驗，任何治療都可能存在未知風險。所有關于風險的詳細事項都將在后續(xù)環(huán)節(jié)中由研究醫(yī)生為您專門講解。

內容來源：聊城市人民醫(yī)院臨床試驗機構

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