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      Vertex公司在兩例無關患者死亡后暫停干細胞治療糖尿病的試驗

      Vertex Pharmaceuticals的胰島細胞糖尿病藥物VX-880已顯示出有望消除一小部分患者對胰島素的需求,但在正在進行的試驗中發生兩例被認為與治療無關的死亡后,該藥物已被自愿擱置。??

      該公司在周日發布的管道更新中提供了有關情況的簡短聲明,指出已發生兩名患者死亡。雖然它們被認為與VX-880無關,但該公司已將該計劃置于協議指定的暫停狀態,等待獨立數據監測委員會和全球監管機構對數據進行審查。 

      Vertex表示,迄今為止該藥物的安全性與免疫抑制劑一致。  

      VX-880是一種同種異體干細胞衍生的產生胰島素的胰島細胞療法,正在1/2期研究中與免疫抑制劑一起在患有1型糖尿病且低血糖意識受損和反復發生低血糖事件的患者中進行測試。 

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      在6月份的更新中,只有6名患者報告,Vertex表示VX-880迄今為止耐受性良好,沒有報告嚴重的副作用。  

      FDA此前對VX-880項目進行了為期兩個月的臨床擱置。Vertex當時表示,“由于確定沒有足夠的信息支持該產品的劑量遞增”,因此暫停該產品。 

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