四家三甲醫(yī)院開展：干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化研究，廣醫(yī)一附院首例給藥完成！

2023-11-09，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣醫(yī)一院）與北京大學(xué)第三醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院及喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院公布聯(lián)合開展了一項(xiàng)創(chuàng)新的干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的臨床研究。日前，廣醫(yī)一院已成功完成了該研究的首例給藥，標(biāo)志著這項(xiàng)多中心合作研究的正式啟動。

新希望：干細(xì)胞治療特發(fā)性肺纖維化

特發(fā)性肺纖維化是一種慢性且逐漸惡化的肺部疾病，被稱為不是癌癥的癌癥，目前尚無根治手段，治療主要側(cè)重于緩解癥狀及延緩病情發(fā)展。VUM02注射液，一種基于干細(xì)胞的新型治療劑，被用于本次臨床試驗(yàn)，以探索其在治療IPF中的安全性、耐受性及初步有效性。

研究設(shè)計(jì)與目標(biāo)

本研究旨在評估VUM02注射液治療特發(fā)性肺纖維化的安全性和耐受性，同時(shí)探索其初步的治療效果。研究招募的患者年齡在40至75歲之間，且根據(jù)《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT臨床實(shí)踐指南：成人特發(fā)性肺纖維化和進(jìn)行性肺纖維化》被診斷為IPF。參與者需在給藥前3個(gè)月內(nèi)疾病穩(wěn)定，肺一氧化碳彌散量（DLCO）為預(yù)計(jì)值的30%至79%，肺功能（FVC）預(yù)計(jì)值≥50%，且FEV1/FVC比值≥0.70。這些患者需已按照IPF標(biāo)準(zhǔn)治療方案接受治療超過3個(gè)月，并愿意遵守研究要求。

給藥方案

本次試驗(yàn)將VUM02注射液分為三個(gè)劑量組進(jìn)行測試：第一組：每人每次5000萬個(gè)細(xì)胞，每3天給藥1次，共給藥3次。第二組：每人每次1億個(gè)細(xì)胞，每3天給藥1次，共給藥3次。第三組：每人每次2億個(gè)細(xì)胞，每3天給藥1次，共給藥3次。

參與聯(lián)系方式

對于希望了解更多關(guān)于這項(xiàng)研究或有意參與的人員，可以聯(lián)系廣醫(yī)一院的研究團(tuán)隊(duì)。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

地址：廣州市荔灣區(qū)橋中中路28號

電話：(020) 83062114

信息來源：中國臨床試驗(yàn)

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