近幾年，關(guān)于“干細(xì)胞可以治好糖尿病”的消息在網(wǎng)絡(luò)上頻頻出現(xiàn)，甚至有一些機(jī)構(gòu)打著“根治1型糖尿病”的旗號(hào)收取高額費(fèi)用，讓不少患者心動(dòng)又疑惑：究竟是醫(yī)學(xué)突破還是精心設(shè)計(jì)的騙局？

其實(shí)要搞清楚這個(gè)問(wèn)題，不妨先回到疾病本身：1型糖尿病治療到底難在哪？目前干細(xì)胞療法的真實(shí)進(jìn)展又到了哪一步？

本文將從科學(xué)原理、真實(shí)案例、臨床挑戰(zhàn)到監(jiān)管現(xiàn)狀，系統(tǒng)拆解干細(xì)胞治療1型糖尿病的真相，幫助患者理性判斷：在追逐“治愈希望”的路上，如何避免踩中虛假宣傳的陷阱，真正抓住科學(xué)進(jìn)步的曙光。

干細(xì)胞治療1型糖尿病是騙局嗎？一文看清現(xiàn)狀與真相

1型糖尿病的治療現(xiàn)狀：終身依賴胰島素的困境

1型糖尿病（T1D）是一種自身免疫性疾病 ——說(shuō)白了，就是人體免疫系統(tǒng)“認(rèn)錯(cuò)了人”，把胰腺里分泌胰島素的β細(xì)胞當(dāng)成敵人攻擊，導(dǎo)致胰島素徹底 “斷供”。全球4.2億糖尿病患者中，約5%-10%是1型糖尿病，我國(guó)患者超過(guò)100萬(wàn)。

這類患者從確診那天起，就必須每天注射胰島素或佩戴設(shè)備，否則會(huì)面臨酮癥酸中毒等致命風(fēng)險(xiǎn)。但就算天天打針、測(cè)血糖，現(xiàn)有治療也有兩大硬傷：

一是胰島素注射或泵治療只能“模擬”胰腺功能，做不到完全精準(zhǔn)（比如餐后血糖容易飆高，半夜可能低血糖）；

二是無(wú)法阻止自身免疫對(duì)殘存β細(xì)胞的持續(xù)破壞，30%以上的患者在患病10年后會(huì)出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變、腎衰竭等并發(fā)癥。

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干細(xì)胞療法治療1型糖尿病的原理

干細(xì)胞療法的思路其實(shí)很直觀：既然患者的胰島β細(xì)胞被免疫系統(tǒng)摧毀了，那就通過(guò)干細(xì)胞再造一批新的來(lái)替代。這種方法正好瞄準(zhǔn)了1型糖尿病的兩大核心問(wèn)題——一是胰島細(xì)胞的大量丟失，二是免疫系統(tǒng)的持續(xù)攻擊。

在細(xì)胞替代路線方面，研究人員嘗試把多能干細(xì)胞一步步分化成能分泌胰島素的β細(xì)胞，再移植到患者體內(nèi)，重建類似天然胰腺的功能，就像裝上一個(gè)“生物胰島素泵”。

在免疫調(diào)節(jié)路徑方面，像間充質(zhì)干細(xì)胞這類細(xì)胞就派上了用場(chǎng)，干細(xì)胞可以通過(guò)分泌信號(hào)分子或直接作用，幫助抑制異常的免疫反應(yīng)，給新舊β細(xì)胞提供一個(gè)更安全的生存環(huán)境，避免再遭免疫系統(tǒng)攻擊。

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最新研究進(jìn)展：希望正在出現(xiàn)

案例1：zimislecel干細(xì)胞療法突破：83%重癥糖尿病患者完全停用胰島素

2025年6月20日，福泰制藥（Vertex）在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上震撼發(fā)布FORWARD-101臨床試驗(yàn)的1/2/3期的最新研究結(jié)果，并更新了1/2期試驗(yàn)的最新臨床數(shù)據(jù)，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在國(guó)際期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。^[1]

該研究聚焦于zimislecel（原名VX-880），一種基于干細(xì)胞的完全分化胰島細(xì)胞療法，旨在治療伴有低血糖意識(shí)障礙和嚴(yán)重低血糖事件（SHE）的1型糖尿?。═1D）患者。

在FORWARD-101最新臨床試驗(yàn)中，12名接受單次全劑量Zimislecel輸注的患者接受了至少1年的隨訪，結(jié)果顯示：

所有12名參與者均表現(xiàn)出內(nèi)源性胰島素分泌（通過(guò)C肽評(píng)估）的恢復(fù)，嚴(yán)重低血糖事件的消失，以及血糖控制達(dá)標(biāo)（HbA1c<7%，TIR>70%）。

該療法顯著減少了所有患者的外源胰島素的使用量，平均每位患者都減少了92%，并且在83%（10例）患者中完全消除了外源胰島素的使用需求。

與VX-880使用相關(guān)的不良事件與典型的胰島輸注和現(xiàn)有免疫抑制藥物方案一致，未在任何受試者中觀察到額外的不良癥狀。

試驗(yàn)結(jié)果表明，Zimislecel在1型糖尿病治療中展現(xiàn)出革命性潛力：不僅在1年內(nèi)顯著減少甚至停用外源胰島素（平均減少92%），同時(shí)血糖穩(wěn)定、低血糖風(fēng)險(xiǎn)消失。10人完全擺脫胰島素注射，安全性良好，不良反應(yīng)與常規(guī)治療相當(dāng)。這一突破為糖尿病患者提供了“擺脫每日注射”的新希望，未來(lái)或成為治療的重要選擇。

詳情請(qǐng)瀏覽：突破性干細(xì)胞療法Zimislecel：83%重癥糖尿病患者停用胰島素超一年

案例2：全球首例！干細(xì)胞療法讓1型糖尿病患者擺脫胰島素依賴長(zhǎng)達(dá)1年

2025年7月26日，知名醫(yī)學(xué)期刊雜志《世界干細(xì)胞雜志》上發(fā)表了一篇名為《首個(gè)干細(xì)胞療法使1型糖尿病患者恢復(fù)胰島素依賴性：醫(yī)學(xué)里程碑》的文獻(xiàn)綜述。^[2]

重點(diǎn)介紹了南開(kāi)大學(xué)醫(yī)學(xué)院天津第一中心醫(yī)院器官移植中心移植醫(yī)學(xué)研究所的王樹(shù)森等人發(fā)表的全球首例使用自體誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的胰島樣細(xì)胞實(shí)現(xiàn)擺脫胰島素依賴的病例。

患者是一名25歲的1型糖尿病 (T1D) 女性，在接受自體iPSC衍生的胰島樣細(xì)胞后，三個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)了胰島素依賴。在往后的長(zhǎng)期隨訪表明，在接受重編程自體干細(xì)胞移植后兩個(gè)半月內(nèi)，她開(kāi)始產(chǎn)生足夠的胰島素，無(wú)需額外胰島素即可生存。她的血糖水平在一天中超過(guò)98%的時(shí)間里穩(wěn)定在目標(biāo)范圍內(nèi)，并且已經(jīng)維持了一年多。

綜上所述，2025年無(wú)論是Vertex的Zimislecel，還是中國(guó)團(tuán)隊(duì)的自體iPSC臨床突破，都從不同路徑證明了干細(xì)胞療法在1型糖尿病中的巨大潛力。它們讓人們看到了“擺脫每日胰島素注射”的真實(shí)希望，相信不久的未來(lái)，干細(xì)胞療法能為糖尿病患者帶來(lái)新的治療希望。

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干細(xì)胞治療的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題與局限

盡管干細(xì)胞治療1型糖尿病的研究取得了顯著的進(jìn)展，但干細(xì)胞治療糖尿病仍面臨諸多挑戰(zhàn)：

1. ?技術(shù)門(mén)檻高，風(fēng)險(xiǎn)尚未完全解決?：干細(xì)胞來(lái)源、培養(yǎng)和移植方法還沒(méi)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，分化成胰島細(xì)胞過(guò)程復(fù)雜，且需長(zhǎng)期用免疫藥防排斥，可能增加感染風(fēng)險(xiǎn)。

2.治療費(fèi)用高昂?：目前干細(xì)胞治療屬于自費(fèi)項(xiàng)目，價(jià)格較高：?jiǎn)未沃委熧M(fèi)用約3萬(wàn)-10萬(wàn)元，完整療程（3次）需要10萬(wàn)-30萬(wàn)元，醫(yī)保不覆蓋，所有費(fèi)用需患者自行承擔(dān)。

3.個(gè)體差異：干細(xì)胞治療的效果因人而異，主要取決于糖尿病類型、病程長(zhǎng)短、胰島功能殘留情況以及是否已有并發(fā)癥，因此并不是所有人打干細(xì)胞都是有效果的。

辨別真?zhèn)危R(shí)別科學(xué)探索與商業(yè)騙局

那么，干細(xì)胞治療是不是騙局？答案是：干細(xì)胞療法本身不是騙局，但市面上很多打著干細(xì)胞旗號(hào)的治療可能是騙局。

1. 虛假宣傳的常見(jiàn)手法

警惕“包治愈”“一針見(jiàn)效”等絕對(duì)化宣傳。干細(xì)胞不是神藥，效果因人而異，實(shí)際上干細(xì)胞治療并非打一針就痊愈，而是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，通常需要2-3次輸注，效果更穩(wěn)定。

警惕費(fèi)用過(guò)高或過(guò)低。過(guò)高（如十幾萬(wàn)一針）或過(guò)低（幾千塊一針）都要警惕，大概率有問(wèn)題。

高價(jià) “私人定制” 陷阱：一些中介機(jī)構(gòu)打著 “國(guó)外先進(jìn)技術(shù)” 旗號(hào)，收取數(shù)十萬(wàn)費(fèi)用進(jìn)行所謂 “干細(xì)胞移植”，實(shí)則可能注射的是生理鹽水或未經(jīng)處理的細(xì)胞。

2.如何識(shí)別正規(guī)的機(jī)構(gòu)

查詢注冊(cè)信息：正規(guī)臨床試驗(yàn)會(huì)在ClinicalTrials.gov等平臺(tái)注冊(cè)，有明確編號(hào)、研究方案和倫理審查批號(hào)。

機(jī)構(gòu)資質(zhì)：選擇有資質(zhì)、能說(shuō)清細(xì)胞來(lái)源的機(jī)構(gòu)，細(xì)胞應(yīng)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩查和質(zhì)量控制。

查看價(jià)格是否合理：對(duì)于那些收費(fèi)極高又承諾效果的“臨床試驗(yàn)”，需要保持警惕，正規(guī)的臨床研究通常不會(huì)向參與者收取高額費(fèi)用。

咨詢專業(yè)醫(yī)生：在接受任何新療法之前，先咨詢內(nèi)分泌科專業(yè)醫(yī)生的意見(jiàn)。

未來(lái)展望，科學(xué)價(jià)值與臨床轉(zhuǎn)化

干細(xì)胞療法的探索絕不是空談，它已經(jīng)在臨床研究中展現(xiàn)了改變1型糖尿病治療模式的可能性。但目前，它更像是“科研前沿”，而不是“隨時(shí)可以買(mǎi)的成熟療法”。

未來(lái)，如果能解決免疫排斥、降低成本，并在更大規(guī)模人群中驗(yàn)證安全性，干細(xì)胞療法或許真的能讓患者擺脫針管，實(shí)現(xiàn)真正意義上的“功能性治愈”。

結(jié)語(yǔ)

干細(xì)胞治療1型糖尿病，不是騙局，但距離“全民可用的治愈手段”還有不短的距離?；颊咝枰杼摷傩麄?，避免花錢(qián)買(mǎi)希望；同時(shí)也可以保持謹(jǐn)慎的樂(lè)觀，關(guān)注正在進(jìn)行的臨床研究。科學(xué)的腳步或許比廣告慢，但一旦跨越瓶頸，才是真正能改變命運(yùn)的力量。

參考資料：

[1]https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2506549

[2]Kumar D, Tanwar R, Gupta V. First-ever stem cell therapy restores insulin independence in type 1 diabetes: A medical milestone. World J Stem Cells. 2025 Jul 26;17(7):106856. doi: 10.4252/wjsc.v17.i7.106856. PMID: 40740535; PMCID: PMC12305139.

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