里程碑 | 全球首例干細(xì)胞治療三叉神經(jīng)痛臨床數(shù)據(jù)公布，整體改善率達(dá)95%

三叉神經(jīng)痛（TN）遠(yuǎn)超普通頭痛或牙痛，甚至被比作分娩痛或癌痛的數(shù)倍，因其疼痛程度劇烈、突發(fā)性強(qiáng)且難以忍受，常被醫(yī)學(xué)界和患者視為最嚴(yán)重疼痛類(lèi)型之一，又被稱(chēng)為“天下第一痛”。

TN通常集中在面部三叉神經(jīng)分布區(qū)域（如眼眶、臉頰、下頜），表現(xiàn)為電擊樣、刀割樣或撕裂樣劇痛，疼痛常無(wú)征兆突然發(fā)作，初期可能數(shù)周發(fā)作一次，持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘，隨著病情進(jìn)展，可發(fā)展為每日數(shù)十次。

當(dāng)前TN治療方法各有不足：顯微血管減壓術(shù)療效最佳但風(fēng)險(xiǎn)高（聽(tīng)力損傷、腦出血等）；藥物（如卡馬西平）易產(chǎn)生嗜睡、頭暈等副作用且可能產(chǎn)生耐藥性；其它干預(yù)措施（如脊神經(jīng)切斷術(shù)）效果不佳且風(fēng)險(xiǎn)高。

研究發(fā)現(xiàn)，向卵圓孔注射類(lèi)固醇和局部麻醉劑相對(duì)安全，可以短期緩解癥狀，但長(zhǎng)期使用可能引發(fā)副作用且療效遞減。基于該方法的安全性和短期有效性，有學(xué)者嘗試通過(guò)該方法注射間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)治療TN，術(shù)后患者報(bào)告整體改善率達(dá)95%，疼痛和刺痛感顯著減輕。

據(jù)了解，該試驗(yàn)是首次采用卵圓孔注射MSC治療TN。結(jié)果顯著，為一位經(jīng)歷數(shù)十年痛苦且其它方法治療無(wú)效的患者提供了近一年顯著緩解。此前已有臨床前研究證實(shí)三叉神經(jīng)MSC注射的益處。

患者病史：一名48歲女性，三叉神經(jīng)三個(gè)分支均有疼痛，病史長(zhǎng)達(dá)22年，面部表情、觸覺(jué)、進(jìn)食、咀嚼和說(shuō)話都可能引發(fā)左上頜區(qū)域疼痛和刺痛，嚴(yán)重影響了她的日常生活活動(dòng)，視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)為8分。

既往治療：患者報(bào)告稱(chēng)，之前接受了微血管減壓術(shù)、針灸、脊椎按摩和催眠療法，但均已失敗告終，只能一直服用卡馬西平、樂(lè)瑞卡、巴氯芬、納曲酮、托吡酯和托吡酯聯(lián)合療法來(lái)控制癥狀，這些藥物導(dǎo)致她認(rèn)知模糊和精神狀態(tài)嚴(yán)重下降。

MSC治療：獲得患者知情同意后，醫(yī)生通過(guò)靜脈輸注了9000萬(wàn)個(gè)MSC（1*106/kg，該劑量是基于科研文獻(xiàn)中廣泛應(yīng)用的共識(shí)）。同時(shí)，由一位經(jīng)驗(yàn)豐富的疼痛專(zhuān)家在CT引導(dǎo)下向卵圓孔注射2000萬(wàn)個(gè)MSC（圖1、2），該操作在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下完成。

安全性和耐受性：患者對(duì)治療耐受良好，未出現(xiàn)與治療相關(guān)的不良事件或并發(fā)癥。

治療結(jié)果：MSC治療一周后，患者開(kāi)始逐漸減少藥物用量。MSC治療一個(gè)月后，患者不再服用任何藥物來(lái)控制自己的癥狀，因?yàn)樘弁春痛掏匆呀?jīng)明顯減輕。此外，之前因藥物導(dǎo)致的相關(guān)認(rèn)知癥狀也得到緩解。

在1、3、6個(gè)月的隨訪中，該患者整體改善率達(dá)到了95%，VAS評(píng)分為0。12個(gè)月時(shí)，患者報(bào)告癥狀有一些復(fù)發(fā)，開(kāi)始每天服用50毫克卡馬西平和50毫克托吡酯，癥狀穩(wěn)定后，將其初始日劑量減半，減少藥物劑量后認(rèn)知能力得到顯著改善。

作用機(jī)制：該研究作用機(jī)制被認(rèn)為是MSC分泌的抗炎細(xì)胞因子（如白細(xì)胞介素10）和生長(zhǎng)因子（如轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β）促愈合作用結(jié)合。

局限性：研究局限性包括缺乏對(duì)照組、安慰劑效應(yīng)的潛在影響以及疼痛報(bào)告的主觀性，雖然注射技術(shù)只應(yīng)由熟練的從業(yè)人員嘗試，但它仍然非常安全，并且在本例中沒(méi)有產(chǎn)生不良后果，完全可以定期重復(fù)注射。

總 結(jié)：上述試驗(yàn)結(jié)果表明，卵圓孔中注射MSC可以顯著改善三叉神經(jīng)痛，不會(huì)產(chǎn)生與現(xiàn)有藥物和手術(shù)治療相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，這為患者提供了有前途的治療選擇。

參考資料：

Kenneth Candido, Chadwick Prodromos and Kristian Nenchev.CT-Guided Foramen Ovale Injection of Mesenchymal Stem Cells: First Human Case Report of Trigeminal Neuralgia Relief.10.2174/011574888X335230241111061649.