一項涉及12名帕金森病患者的小型臨床試驗報告稱，新開發的人類干細胞療法沒有安全問題……

基于人類干細胞的帕金森病療法被證明是安全的

一項涉及12名帕金森病患者的小型臨床試驗報告稱，新開發的基于人類干細胞療法治療帕金森病不存在安全問題。

這種名為TEDA9的療法是作為1/2a期臨床試驗的一部分，將細胞移植物直接注射到參與者的大腦中，該試驗主要涉及評估安全性和劑量要求。

該藥物的開發商韓國首爾的S.Biomedics在一份新聞稿中聲稱：“根據Jin-Woo Chang教授的說法，[在首爾 Severance醫院進行的移植手術的首席研究員]沒有發現12名帕金森病患者參與者在移植TED-A9后出現任何副作用、并發癥或異常不良反應。

試驗參與者年齡在50歲至75歲之間，被診斷患有帕金森病五年以上，并且已經出現步態凍結或運動障礙等運動并發癥。

為了確保和監測治療的安全性，最初的三名患者接受了低劑量（315萬個細胞）注射并監測了三個月，然后另外三名患者接受了高劑量（630萬個細胞）治療并監測了三個月幾個月。

在三個月的評估期內，兩組均未發現副作用、并發癥或異常不良反應。因此，臨床試驗繼續進行，低劑量組和高劑量組各增加了三名患者。同樣，沒有發現任何安全問題。

帕金森病的癥狀是由產生多巴胺的神經元逐漸喪失引起的，多巴胺是大腦中的主要化學信使。TED-A9療法含有多巴胺能祖細胞（前體細胞），這些細胞本身是在實驗室中從胚胎干細胞衍生而來的。

S.Biomedics的藥物開發人員希望TED-A9中的多巴胺能前體細胞能夠通過替代患者體內丟失的成熟的產生多巴胺的神經細胞來治療帕金森病。

神經外科醫生兼TED-A9的主要開發者Dong-Wook Kim教授表示：“我們已經開發出一種基本的治療機制，可以直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神經元。TED-A9可能代表一種超越當前療法的基本治療方法，目前的療法只能暫時緩解帕金森病的癥狀。”

該試驗預計將持續到2026年2月，從而可以對治療的安全性進行為期五年的監測。作為研究的一部分，還將使用運動癥狀的臨床測量和患者日常生活質量問卷調查為期兩年的探索性療效。

更多信息請訪問ClinicalTrials.gov。

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