當前，我國各地區均大力發展細胞與基因治療產業。

北京、深圳、上海、天津、海南等重點城市均出臺系列政策文件，鼓勵和支持行業發展。部分重點地區將干細胞治療、免疫細胞治療和基因治療納入本地國民經濟和社會發展“十四五”規劃或醫藥健康專項規劃，并在各自醫藥健康行動計劃、自貿區建設方案等政策文件中，給予重點扶持和政策變革的發展導向。

隨著多項利好細胞產業發展政策的陸續發布，細胞與基因治療產業頂層設計和行業規范化管理得到了加強，細胞產業發展也駛上快車道。

以下是近期新發布的利好政策：

近期多項利好政策發布！細胞產業發展進入快車道

隨著細胞治療領域的飛速發展，細胞運輸對于確保細胞樣本質量穩定、生物安全、推動醫學進步具有不可忽視的作用。然而，當前細胞運輸領域仍然缺乏統一的標準和規范，這可能導致細胞樣本質量不穩定、樣本交叉污染、信息數據難以追溯等瓶頸性問題，同時給細胞運輸行業的發展和監管帶來一定挑戰。

3月4日，國家干細胞轉化資源庫發布《臨床級細胞運輸管理規范（試行）》?！兑幏丁窂某羞\機構要求、容器要求、標識要求、運輸與監控要求等方面出發，規定了運輸過程中機構資質、容器性能以及應對突發情況等的策略要求，以確保細胞在運輸過程中的質量。

具體而言，在承運機構要求方面，對機構的資質以及運輸人員培訓等進行了規定；在容器要求方面，對運輸容器性能、制冷方式等做了詳細規定；在標識要求方面，對樣本與容器的標識等內容進行了規定；在運輸與監控要求方面，對運輸方式、運輸時限、記錄以及冷鏈監控和定位監控等進行了詳細規定，同時規定了應急防范要求和安全要求。

廣東省多部門聯合發文，重點發展細胞治療等生命健康產業

2月28日，廣東省科學技術廳、廣東省發展和改革委員會、廣東省工業和信息化廳印發了《廣東省培育未來生命健康產業集群行動計劃》。《計劃》中提出圍繞基因技術、細胞治療、AI+生物醫藥、合成生物學、腦科學與類腦研究5大領域的重點工程發力。

其中，“細胞治療”重點工程內容如下：

加快細胞治療顛覆性技術攻關，重點研發新型免疫細胞亞群的創新型改造、干細胞-類器官的藥物篩選技術、功能細胞自動化和規模化擴增技術及細胞治療藥物等關鍵技術和裝備。

建立可供移植的功能性細胞獲取和療效評估技術體系。

針對惡性腫瘤、神經、呼吸、消化等系統疾病及衰老等開展創新型細胞治療藥物的概念驗證、臨床研究或臨床試驗。

鼓勵科研院所和龍頭企業牽頭開展前沿探索、關鍵技術攻關和質量標準建立，推動細胞治療產品在重大疾病和多發性疾病中的轉化應用。

干細胞治療被寫入我國首部延緩衰老專家共識

近日，《中華老年醫學雜志》發布了《延緩衰老藥物干預研究中國老年醫學臨床專家共識2024》，這是由中華醫學會老年醫學分會發起，我國老年醫學專家中從事延緩衰老藥物干預研究相關專家、學者共同完成的，其中干細胞治療被認為是一種科學的抗衰老策略。

其中，關于干細胞治療的相關內容摘要如下：

干細胞治療干細胞是體內可以自我更新復制，也可以分化產生其他終末分化細胞（功能細胞如神經細胞、胰島細胞、肝細胞、肌肉細胞等）的一類未分化（胚胎干細胞）或分化狀態較低（成體干細胞）的原始細胞。

正常狀態下，干細胞處于休眠狀態，但在機體損傷或衰老等條件刺激下，干細胞被損傷因子激活，分化產生功能細胞，以替換損傷或衰老的細胞，進而使機體組織器官的再生和衰老維持一個動態平衡。

研究顯示，成體組織干細胞的功能性儲備隨增齡而減少，削弱組織器官的再生潛能。干細胞治療被認為是一種補充再生細胞的有效方法。臨床試驗結果顯示，老年衰弱患者注射干細胞后，某些癥狀得到改善，炎癥標志物水平有所下降。

通過間充質干細胞（MSCs）輸注治療衰老的衰弱患者研究顯示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓來源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距離、認知狀態和身體功能等。

此外，干細胞治療在治療衰老相關疾病領域也已經得到了應用和研究。2018年，治療老年癡呆的MSCs藥物AstroStem在日本福岡三一診所獲批商業化使用。

關于干細胞衍生的細胞外囊泡和線粒體也受到了越來越多的關注。基于干細胞及其衍生物的技術，在延緩衰老和治療衰老相關疾病等領域展現出了巨大的臨床應用前景，為解決衰老相關疾病的臨床困境提供了新思路。

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業觀點，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問，請及時跟本公眾號聯系，我們將在第一時間處理。