Sbiomedics宣布：治療帕金森病的干細(xì)胞療法獲歐洲專利受理

Sbiomedics公司19日宣布，公司主力產(chǎn)品線——帕金森病細(xì)胞療法研發(fā)技術(shù)近日已決定注冊(cè)歐洲專利。該發(fā)明名為“干細(xì)胞誘導(dǎo)多巴胺神經(jīng)細(xì)胞分化方法”，是一種從胚胎干細(xì)胞、誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞等淀粉質(zhì)干細(xì)胞中高效分化中腦多巴胺神經(jīng)元的技術(shù)。除韓國(guó)外，該專利已在美國(guó)、日本、澳大利亞、加拿大、俄羅斯和印度注冊(cè)，此次決定在歐洲注冊(cè)，從而允許其無需進(jìn)一步審查即可進(jìn)入39個(gè)歐洲國(guó)家。由此，干細(xì)胞治療帕金森病的技術(shù)在全球市場(chǎng)上獲得了穩(wěn)固的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

S Biomedics的多巴胺神經(jīng)元分化技術(shù)是帕金森病細(xì)胞療法開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)，其他團(tuán)隊(duì)的分化方法是通過混合蛋白質(zhì)或低分子化合物來控制分化過程，而該技術(shù)的差異化在于僅通過四種低分子化合物來控制核心信號(hào)，就能最高效地制造高速率的多巴胺神經(jīng)元。

利用該技術(shù)的帕金森病細(xì)胞療法已于2023年1月獲得食品醫(yī)藥品安全部臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前正在延世大學(xué)世福蘭斯醫(yī)院對(duì)12名帕金森病患者進(jìn)行1/2a期臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)的對(duì)象是確診帕金森病5年以上，且對(duì)現(xiàn)有藥物出現(xiàn)耐藥性或副作用的患者。Sbiomedics公司于4月公布了細(xì)胞注射后第一年臨床試驗(yàn)的結(jié)果，結(jié)果顯示安全性良好，有效性指標(biāo)也得到了非常好的證實(shí)。

帕金森病是由多巴胺神經(jīng)元死亡引起的，目前尚無根本治療方法，使用多巴胺前體左旋多巴（L-DOPA）暫時(shí)緩解癥狀的方法被作為標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而，即使從外部提供能夠產(chǎn)生多巴胺的多巴胺前體，患者大腦中將其轉(zhuǎn)化為多巴胺的多巴胺神經(jīng)元也會(huì)不斷死亡，最終達(dá)到其極限。Sbiomedics公司開發(fā)了一種創(chuàng)建和供應(yīng)死亡多巴胺神經(jīng)元的根本方法，并通過臨床試驗(yàn)取得了突破性的成果。

SbioMedics代表金東旭表示：“SbioMedics的帕金森病細(xì)胞療法是一種創(chuàng)新型先進(jìn)生物制藥，它實(shí)現(xiàn)了真正的再生醫(yī)學(xué)，并通過臨床試驗(yàn)證明了其價(jià)值。目前，我們正在與美國(guó)FDA進(jìn)行初步會(huì)談，爭(zhēng)取獲得更高級(jí)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，從而進(jìn)軍全球市場(chǎng)。” 此次決定注冊(cè)帕金森病細(xì)胞療法開發(fā)技術(shù)的歐洲專利，SbioMedics通過確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)，進(jìn)一步鞏固了進(jìn)軍全球市場(chǎng)的戰(zhàn)略。

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