干燥綜合征（Sj?gren’s Syndrome, SS）是一種常見的全身性自身免疫性慢性疾病，主要特征是唾液腺、淚腺等外分泌腺功能受損，導致持續(xù)性的口干、眼干癥狀。流行病學數(shù)據(jù)顯示，SS患病率約為5.6%，女性患者遠多于男性，比例高達9:1。除了口眼干燥外，干燥綜合征還可能累及肺、腎臟、血管、皮膚及神經(jīng)系統(tǒng)等多個器官，嚴重影響患者生活質(zhì)量。
近年來，干細胞療法在自身免疫性疾病治療中備受關注。研究表明，脂肪來源干細胞（ADSCs）移植在改善外分泌腺功能、調(diào)節(jié)免疫反應方面具有潛力。然而，盡管已有大量體內(nèi)外實驗探索ADSCs對干燥綜合征及其他免疫相關疾病的作用機制，但針對原發(fā)性干燥綜合征的臨床證據(jù)仍然有限。
在這一背景下，國內(nèi)學者開展了一項為期6個月的隨機、三盲、安慰劑對照臨床試驗，重點評估ADSCs治療原發(fā)性SS的安全性與潛在療效。研究通過患者主觀癥狀和客觀臨床指標進行綜合分析，結果顯示積極信號，并已發(fā)表于國際學術期刊《Scientific Reports》。
患者篩選：該試驗共篩選了97名受試者，符合納入標準的74名受試者被分為兩組，中途退出的受試者有10名，最終共有64名受試者（年齡35~74歲，男性16名，女性48名）完成了治療和隨訪評估（圖1）。
方? 法：試驗經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準和患者知情同意后進行，治療組患者用1%利多卡因麻醉注射部位，然后將1ml ADSCs稀釋在5ml 0.9%鹽水溶液中，在超聲引導下通過5毫升注射器和0.45毫米針頭注射到雙側(cè)腺體（每公斤體重0.05毫升ADSCs和鹽水混合溶液）。安慰劑組患者按上述比例注射0.9%生理鹽水。第2周和第4周按照上述方式再次進行注射。
口干改善結果：在基線和1個月時，兩組之間未刺激的全唾液（UWS）和受刺激的全唾液（SWS）流量比較顯示，無顯著差異；3個月后，兩組之間UWS和SWS流量存在顯著性差異；與安慰劑組相比，ADSCs組UWS在6個月時略有降低，但差異不顯著(圖3)。
眼干改善結果：隨訪發(fā)現(xiàn)，ADSCs治療組淚液和淚液流量(LF)的平均條狀濕潤度顯著高于對照組，這可能是因為ADSCs對淚腺的治療效果持續(xù)時間更長(圖3)。
干燥綜合征疾病活動指數(shù)(ESSDAI)和自我報告指數(shù)(ESSPRI)：兩組基線比較顯示，ESSDAI存在顯著差異，從基線到隨訪的組間比較有很大改善。分析發(fā)現(xiàn)，關節(jié)、皮膚和肌肉領域可能是導致ESSDAI評分下降的主要原因。在比較ESSPRI結果時，兩組在隨訪中同樣存在顯著差異（圖4）。
免疫學指標：IgA水平在各時間點均無顯著差異，兩組間IgG、IgM、C3、C4、ESR均有降低，但ADSCs治療組結果明顯優(yōu)于安慰劑組。值得注意的是，并非所有變化在每個時間點都達到統(tǒng)計顯著性。
安全性分析：該試驗中除了2名患者出現(xiàn)皮膚瘙癢感持續(xù)不超過2小時外，沒有其它不良事件發(fā)生。
總? 結：上述試驗結果表明，ADSCs療法可以在短時間內(nèi)緩解口干眼干癥狀，并且有可能改善原發(fā)性SS的主觀和全身綜合征。
參考資料：
Fangfang Li, Junhui Lu, Xinlian Shi, Dongya Li, Tingting Zhou, Tianqi Jiang & ShengmingWang.Efect of adipose tissue?derived stem cells therapy on clinical response in patients with primary Sjogren’s syndrome. Scientifc Reports | (2023) 13:13521.
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