國內已開展干細胞治療糖尿病的醫院有十余家！臨床與招募信息匯總

當前，國內已有多家醫院積極開展干細胞治療糖尿病的臨床研究與招募工作，現將這些信息匯總呈現，期望能在您有所需求之時，提供有益的參考與指引。

因患者基數、入組數與招募時間差，文中部分招募或已完成。但多些疾病臨床試驗參考，利于患者了解情況并為后續大規模招募排隊做準備。

臨床試驗雖多經早期安全性測試，但因細胞來源、制備與方案差異有安全風險，需謹慎選擇，本文不做任何推薦，部分試驗為雙盲隨機對照，入組者未必都能接受干細胞治療。

上海長海醫院（海軍軍醫大學第一附屬醫院）

技術亮點：殷浩教授團隊采用自體誘導性多能干細胞（ipscs）技術，通過患者自身外周血單個核細胞重編程，再生成具備胰島功能的胰島樣細胞，成功治愈了有25年病史的2型糖尿病患者，術后11周患者完全脫離外源胰島素 。技術亮點：殷浩教授團隊采用自體誘導性多能干細胞（ipscs）技術，通過患者自身外周血單個核細胞重編程，再生成具備胰島功能的胰島樣細胞，成功治愈了有25年病史的2型糖尿病患者，術后11周患者完全脫離外源胰島素

長海醫院內分泌科團隊正在開展一項“表達OCN19臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的臨床招募，在發揮MSCs作用的同時，可直接刺激胰島素基因的表達和胰島β細胞的分裂增殖，有望進一步加強干細胞的治療效果。

1. 30-70歲周歲，性別不限；

2. 按照WHO診斷標準被明確診斷為2型糖尿病/胰源性糖尿病的患者（空腹血糖≥7.0mmo1/L）；

3. 胰島素皮下注射半年以上，使用胰島素和/或其他口服降糖藥，劑量在3個月內保持穩定；

4. 20kg/㎡≤身體質量指數（BMI）≤30kg/㎡；

5. 7.5％≤糖化血紅蛋白≤10％；

6. 自愿參加本次臨床試驗，且能配合醫生完成檢查并填寫相關資料。

聯系人：何醫生

聯系電話：19102176610

上海長征醫院（海軍軍醫大學第二附屬醫院）

上海長征醫院器官移植科殷浩教授團隊正在開展一項“評價人臍帶間充質干細胞聯合標準療法治療新發1型糖尿病安全性和有效性的臨床研究”，該研究已獲得長征醫院倫理委員會的批準（批件號為CZSC-[2023]002號）。

1、符合1999年WHO提出的關于糖尿病的診斷標準（符合下列中的一項即可）：

• 1）空腹血糖≥7.0 mM；
• 2）口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）≥11.1 mM；
• 3）隨機血糖測試≥11.1 mM，合并典型的糖尿病癥狀（如多飲、多尿、體重下降等）。

2、至少一種胰島自身抗體陽性，或者抗體檢測陰性的特發性T1DM

3、年齡8-18歲，性別不限

4、新近6個月內確診的T1DM

5、空腹C肽≥0.1nmol/L，且餐后2h C肽＞0.2nmol/L；

6、本人及其家屬或法定監護人自愿接受干細胞移植治療，并簽署知情同意書。

聯系人：馮醫生

聯系電話：13701751857（微信同號）

北京301醫院（中國人民解放軍總醫院）

技術亮點：率先開展間充質干細胞（uc-mscs）治療糖尿病的研究，2022 年公布的 Ⅱ 型糖尿病的 Ⅱ 期臨床研究成果顯示，通過 uc-mscs 的輸注，改善了患者的血糖水平，減少了外源性胰島素的需求。2024 年注冊新臨床試驗，專注于使用臍帶間充質干細胞治療難愈性創面，特別是糖尿病潰瘍患者 。

早在2017年，解放軍總醫院內分泌科、生物治療科就開始了間充質干細胞輸注治療2型糖尿病的大型臨床試驗招募。

入選標準：

①年齡≥20歲≤65歲的男性或女性(非妊娠期)；

②23.0kg/m≤BMI≤40.0kg/m2；

③2型糖尿病病程≤20年；

④接受穩定劑量預混胰島素或基礎胰島素聯合餐時胰島素（每日總劑量0.5-1.OU/公斤體重)治療12周后，7.0%≤HbAlc≤12%的受試者；

⑤基礎C肽≥1ng/ml。

2022年5月，中國人民解放軍第一醫學中心（原301醫院）內分泌科的母義明教授及其團隊在《Stem Cell Research & Therapy》雜志上發表了一項重要研究，公布了他們對2型糖尿病成人患者進行的II期臨床試驗結果。

經過48周的治療周期后，研究團隊發現，接受間充質干細胞（UC-MSCs）治療的2型糖尿病患者中，有20%的患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平成功降至7.0%以下，并且他們的日均胰島素用量減少了超過一半。相比之下，僅接受安慰劑治療的患者中，僅有4.55%達到了這一血糖控制目標。兩組之間的這一差異在統計學上被認為是顯著的。

此外，參與試驗的所有患者均未出現與UC-MSCs治療相關的嚴重不良反應。

研究結果證實，臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）治療2型糖尿病是安全和有效的，干細胞治療可以減少外源性胰島素的需求，改善患者的胰島素抵抗狀況，顯著降低血糖水平。

廣東醫科大學附屬醫院

技術亮點：正在開展使用臍帶間充質干細胞治療糖尿病足的 Ⅱ 期臨床試驗，早期結果表明，干細胞療法可降低患者血糖水平，改善胰島素抵抗，減少外源胰島素使用 。

廣東醫科大學附屬醫院整形外科宣布，正式啟動一項采用人臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）治療2型糖尿病足的2期臨床研究，面向全社會招募54名符合條件的患者。該研究旨在探索干細胞治療在促進糖尿病足難愈創面愈合方面的有效性與安全性。

1.18-75周歲;

2.確診2型糖尿病，近期血糖控制良好;

3.足部潰瘍形成至少4周或以上;

4.創面面積在1-20cm;

5.未合并其他嚴重基礎疾病。

聯系人:廖醫生/張醫生

聯系電話:13267888375/15775069625

南京鼓樓醫院

2021年，南京市鼓樓醫院內分泌科朱大龍教授團隊，在Stem Cell Research & Therapy發表了《臍帶間充質干細胞在1型糖尿病重復移植：一項開放、非隨機、平行對照臨床試驗》

53例（成人33，青少年20） 1型糖尿病（T1DM）患者參與該研究。MSCs組27例接受治療，對照組26例。MSCs組劑量，1×106/kg，靜脈輸注2次，間隔3個月。

隨訪1年，11名（11/27，40.7%）MSCs受試者組的達到臨床緩解，顯著高于對照組（3/26，11.5%）。其中3名MSCs治療的成年人實現不依賴胰島素，并在3-12個月內保持不使用胰島素，而對照組沒有。MSCs無嚴重不良反應。研究提示，對于新發T1DM患者，重復1次注射MSCs是安全的，可能有利于保護胰島β細胞的功能。

上海東方醫院

上海市東方醫院南院內分泌科正在開展一項評估干細胞治療糖尿病腎病的有效性及安全性的臨床研究。擬招募18例2型糖尿病腎病患者參加此項研究。

主要入選標準：

1．年齡30～70周歲（含）之間，性別不限；

2．確診2型糖尿病腎病；

3．糖尿病病程5～15年；

4．24kg/m2≤體重指數（BMI）≤30 kg/m2；

5．7.5%≤HbA1c≤10%；

6．應用胰島素治療。

主要排除標準：

1．重度過敏體質；

2．明確診斷為其他腎臟疾病或者考慮非糖尿病引起的慢性腎病；

3．HIV抗體、乙肝表面抗原、丙肝抗體、梅毒檢測陽性者；

4．惡性腫瘤患者。

聯系方式：16621382543（請添加微信進行咨詢）

武漢大學人民醫院

武漢大學人民醫院“人臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究”項目已通過兩委局（國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局）審核成功備案。目前已完成近20例受試者入組治療，初步證實安全可靠，項目進展順利，受試者招募持續進行中。

人臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病入選標準：

1. 病程：2型糖尿病病程5-15年；

2. 年齡：30-65歲；

3. 蛋白尿異常：UACR＞300mg/g或24H蛋白尿定量＞0.5g；

4. 腎功能異常：eGFR在30-60ml/min之間；

5. 腎活檢：診斷為糖尿病腎病。

聯系單位：武漢大學人民醫院腎內科

王醫生：15926267337

廖醫生：18108670268

北京大學深圳醫院

北京大學深圳醫院人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病臨床研究招募入選條件：

1. 確診2型糖尿病；
2. 初篩期7%≤HbA1c≤9.5%；篩選期穩定至7%≤HbA1c≤9.5%；
3. 18歲≤年齡＜70歲；
4. 分組前總胰島素用量≤100IU/d；
5. 基礎C肽≥0.3 ng/ml；
6. 理解并簽署知情同意書。

聯系人郵箱：guotao@beike.cc

天津市第一中心醫院

技術亮點：啟動針對 1 型糖尿病的臨床試驗，通過自體脂肪組織構建 ipscs，誘導分化為胰島樣細胞，再移植到患者體內，為 1 型糖尿病患者提供新的治療思路，尤其是糖化血紅蛋白控制不佳且經常發生低血糖癥的患者 。

天津市第一中心醫院開展“自體多能干細胞來源的胰島樣細胞移植治療1型糖尿病性臨床研究”，該研究的納入標準：

1.年齡在18至60歲之間，男女均可；

2. 患有1型糖尿病（包括接受過肝、腎等器官移植）；

3. 激發C肽水平低于0.3ng/mL；近3個月的糖化血紅蛋白（HbA1c）為7%至10%；在納入研究前12個月內，至少經歷過1次嚴重低血糖癥（根據《中國1型糖尿病診治指南（2012年版）》定義的重度低血糖癥）。

4. 其他納入標準包括能夠參與強化血糖管理，具有良好的依從性，精神穩定并能夠遵守臨床研究方案，具備完全的民事行為能力并能獨立填寫知情同意書。

受試結果：這是國際上首次利用化學重編程誘導多能干細胞制備胰島細胞技術，移植給一名病史長達11年的1型糖尿病患者，該患者在移植后恢復了內源自主性、生理性的血糖調控，移植75天后完全穩定地脫離胰島素注射治療，目前療效已穩定持續1年以上，實現了1型糖尿病的臨床功能性治愈。

北京大學深圳醫院

技術亮點：是國內首批獲批開展間充質干細胞治療 2 型糖尿病的三甲醫院，內分泌科團隊研究表明，輸注臍帶間充質干細胞可改善患者血糖控制，恢復胰島 β 細胞功能，減少降糖藥物使用，且無嚴重不良反應 。

北京大學深圳醫院開展課題：“不同移植途徑下人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的隨機、平行、對照的安全性和有效性的臨床研究”，并將臨床試驗結果于2022年10月發表在《世界糖尿病雜志》：《人臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的有效性和安全性》，整個實驗有效性評估如下：

研究結果表明，hUC-MSC治療可以改善血糖，恢復胰島β細胞功能，并安全地減少患者所需的降血糖藥劑量。在整個干預期間，空腹血糖水平和糖化血紅蛋白水平均顯著降低。患者胰島β細胞功能明顯改善，所有患者降糖藥用量均減少，無嚴重不良事件發生。

中南大學湘雅醫院

早在2017年，湘雅二醫院就在全球率先開展干細胞教育治療青少年1型糖尿病，目前已用干細胞治療了來自中國、美國、西班牙等國的1型糖尿病患者40例，這些患者后續隨訪結果良好，胰島功能均得到一定程度的恢復。

首位接受干細胞教育治療的是一位來自美國紐約的1型糖尿病患兒Ivan。作為全球首批接受該方法治療的青少年發病1型糖尿病患者，經過前兩個療程的治療后，Ivan病情明顯好轉，后續他母親帶他來中國接受了第三個療程的治療。

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