干細胞外泌體具有令人難以置信的特性，使研究人員能夠?qū)⑼饷隗w設(shè)計為載體，用于遞送藥物和感興趣的靶組織，同時逃避或調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)。藥物輸送和外泌體介導(dǎo)療法的開發(fā)是一個不斷增長的細分市場，有50多家公司在這一領(lǐng)域取得了進展。

外泌體研究的所有最新進展都是基于技術(shù)的，這有助于研究人員量化外泌體貨物和亞型，從而能夠以極高的精度跟蹤外泌體。這有助于公司調(diào)節(jié)外泌體藥物劑量和遞送，并為癌癥和神經(jīng)退行性疾病等難以治療的疾病提供有效的治療。

2024年外泌體治療市場——臨床試驗和趨勢

近年來，制藥公司與從事神經(jīng)科學(xué)、細胞和基因治療、分子生物學(xué)和成像領(lǐng)域工作的學(xué)術(shù)科學(xué)家之間的互動越來越多。這些互動加快了將實驗室發(fā)現(xiàn)有效轉(zhuǎn)化為人體臨床試驗的進程。由于外泌體具有細胞內(nèi)信使的天然特性，許多公司正在將天真外泌體（即細胞自然釋放的外泌體）商業(yè)化。此外，大小公司現(xiàn)在都在開發(fā)工程外泌體，這種方法有可能促進藥物輸送到難以到達的組織，如中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）。

近年來，一些大學(xué)和研究醫(yī)院利用外泌體開展了小規(guī)模的一期臨床試驗。到目前為止，只有 Direct Biologics、Aegle Therapeutics、Exopharm Ltd、United Therapeutics、Avalon Globocare等少數(shù)幾家公司達到了將外泌體療法轉(zhuǎn)入人體試驗的關(guān)鍵點。另一個令人振奮的消息是，EXO Biologics是全球首家獲準(zhǔn)在歐盟進行間充質(zhì)干細胞外泌體I/II期臨床試驗的公司，而 ExoXpert 則是唯一一家在歐盟提供具有臨床跟蹤記錄的外泌體生產(chǎn)平臺的CDMO公司。

盡管取得了這些令人振奮的進展，但截至目前，還沒有外泌體療法獲得美國食品及藥物管理局的批準(zhǔn)。

不過，在全球范圍內(nèi)，有幾種基于外泌體的護膚藥妝產(chǎn)品通過皮膚科醫(yī)生的診所和美容診所進行分銷和銷售。這些產(chǎn)品可在患者接受射頻、激光和微針治療時使用，也可在家中使用，以延長皮膚壽命。基于實驗室的外泌體研究表明，在皮膚年輕化、疤痕修復(fù)、毛發(fā)恢復(fù)和脂肪移植存活率方面，這些產(chǎn)品的效果更佳。目前還在開發(fā)用于傷口愈合和眼部治療的產(chǎn)品。

與美國相比，基于外泌體的療法可能更早進入英國、意大利和韓國市場，因為這些國家的公司擁有更多的產(chǎn)品。隨著一些眼科治療藥物和傷口愈合產(chǎn)品的上市，預(yù)計到2030年，外泌體治療藥物的市場規(guī)模將大幅上升。

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