隨著干細胞技術的不斷提高，國內(nèi)干細胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對于干細胞技術的推廣是非常支持的。
目前，根據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全球已有4000多項注冊的干細胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾?。ㄈ?a href="http://www.qingquping.cn/yiyong/dm/5359.html">糖尿病）、呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ?a href="http://www.qingquping.cn/sc/zhiliao/18880.html">肺纖維化、慢性阻塞2性肺病）、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ?a href="http://www.qingquping.cn/yiyong/cva/7626.html">腦中風、阿爾茨海默病、帕金森綜合征、脊髓損傷）、骨關節(jié)炎（如類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)病）、自身免疫性疾?。ㄈ缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡）、肝臟疾?。ㄈ绺嗡ソ摺⒏斡不?、美容抗衰老（如女性卵巢早衰、男性勃起功能障礙）等領域。
國已有60余項間充質(zhì)干細胞藥物臨床試驗，包括糖尿病足潰瘍、骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、肺纖維化、卒中、銀屑病、急性呼吸窘迫綜合征、肝衰竭、克羅恩病、移植物抗宿主病等病種。隨著更多臨床試驗數(shù)量增加，預計到2028年，中國干細胞市場經(jīng)濟的復合年均增長率將達到16.5%。
間充質(zhì)干細胞，全稱mesenchymal stem cells，簡稱MSCs，是屬于中胚層的一類多能干細胞，主要存在于結締組織和器官間質(zhì)中，包括：骨髓、臍帶、脂肪、粘膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等組織以及羊水、羊膜、胎盤等，在適宜的條件下可分化為脂肪、骨、軟骨等多種組織細胞。
間充質(zhì)干細胞還具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的歸巢和營養(yǎng)特性，影響受損組織周圍的微環(huán)境并增強組織修復，從而為基于細胞的治療提供了廣闊的前景。因此，間充質(zhì)干細胞成為臨床試驗中廣泛使用的成體干細胞也就不足為奇了。
下面是我國2018年-2024年期間，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)，“干細胞”關鍵詞信息公開已受理共計97款干細胞新藥。其中，人臍帶間充質(zhì)干細胞占據(jù)大半以上的數(shù)量。
2024年已受理6款干細胞新藥（截止發(fā)稿時間止）
2023年已受理31款干細胞新藥（包括2款補充申請）
2022年已受理20款干細胞新藥（包括1款進口藥）
2021年已受理10款干細胞新藥（包括1款補充申請）
2020年已受理4款干細胞新藥（包括1款補充申請）
2019年已受理4款干細胞新藥（包括1款補充申請，1款進口藥）
2018年已受理4款干細胞新藥（包括1款進口藥）
展望未來：目前全球范圍內(nèi)獲批的干細胞產(chǎn)品主要集中在日本、韓國、美國、歐盟等地。近幾年，我國也在大力扶持干細胞技術的發(fā)展，目前已將干細胞發(fā)展列入“十四五”發(fā)展規(guī)劃。
相信在不久的將來，干細胞將會像“智能手機”一樣，深入影響我們每個人的生活。我們也期待隨著干細胞藥物研究規(guī)模的不斷擴大，再生醫(yī)療技術能讓更多的患者獲益！
藥品信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)
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