導讀：近年來干細胞療法在半月板損傷治療中展現出革新潛力，核心利用其分化與修復特性，促進軟骨再生，加速愈合進程。臨床案例證實，該療法能顯著緩解疼痛，恢復膝關節功能。干細胞治療有望成為半月板損傷患者康復的新希望。

半月板損傷是指膝關節內的半月板組織發生撕裂或損傷，這通常是由于膝關節的扭轉、過度伸展或壓縮等外力作用引起的。

半月板是兩片C形的纖維軟骨結構，位于股骨和脛骨之間，起到緩沖壓力和穩定關節的作用。損傷可能導致膝關節疼痛、腫脹、活動受限，嚴重時可能出現關節交鎖，即關節突然無法正常活動。

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半月板損傷治療方法

半月板損傷的治療取決于損傷的嚴重程度和患者的具體情況。治療方法包括保守治療、手術治療和干細胞療法。

保守治療通常包括物理治療、藥物治療和關節內注射。而手術治療通常是指關節鏡手術，包括半月板修復或部分切除。但保守治療方法主要是緩解疼痛和炎癥，對于半月板本身的損傷修復作用有限。而半月板切除術雖然可以快速緩解癥狀，但會導致關節功能下降和進一步的退變，且手術本身也有感染、出血等風險。

3項研究78例患者證明：干細胞治療半月板損傷安全有效

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療半月板損傷作為一種新興的治療方法，利用干細胞的自我更新和分化潛能，為半月板損傷患者提供新的修復策略。

本文通過分析總結3項干細胞治療半月板損傷的臨床試驗結果，從而評估干細胞移植作為半月板損傷患者的潛在治療方法的安全性和有效性。

①臨床試驗一：干細胞在半月板切除手術后注射至膝蓋后的效果觀察

2014年1月15日，南加州大學骨科手術協會在國際期刊《J Bone Joint Surg Am》上發表了一篇關于《成人人類間充質干細胞在部分內側半月板切除術后通過關節內注射輸送至膝蓋：一項隨機、雙盲、對照研究》的研究成果。^【1】

共有7家機構的55名患者接受了部分內側半月板切除術。半月板切除術后7至10天內進行單次膝上外側注射。

有效性評估

• 半月板切除術后12個月，定量MRI確定A組24%的患者和B組6%的患者半月板??體積顯著增加（先驗定義為 15%閾值）（p=0.022）。
• 對照組中沒有患者達到半月板體積增加15%的閾值。根據視覺模擬量表評估，接受間充質干細胞治療的骨關節炎患者與接受對照組的患者相比，疼痛顯著減輕。
• 通過VAS及self-Lysholm評估，結果顯示損傷癥狀得到緩解，1年MRI的追蹤檢測證實經過MSCs治療的患者半月板體積顯著增加。

安全性評估：未發現異位組織形成或臨床上重要的安全問題。

綜上所述，半月板切除術后12個月，定量MRI確定A組24%的患者和B組6%的患者半月板??體積顯著增加（先驗定義為15%閾值）。根據視覺模擬量表評估，接受間充質干細胞治療的骨關節炎患者與接受對照組的患者相比，疼痛顯著減輕。

結論表明，在接受同種異體人類間充質干細胞治療后，半月板再生，膝蓋疼痛得到改善。這些結果支持了對人類間充質干細胞明顯的膝蓋組織再生和保護作用的研究。

②臨床試驗二：間充質干細胞修復撕裂的無血管半月板軟骨效果

2017年4月，英國臨床科學學院肌肉骨骼研究組在行業期刊《干細胞轉化醫學》上發表了一篇關于《使用未分化自體間充質干細胞修復撕裂的無血管半月板軟骨：從體外優化到首次人體研究》的研究成果。^【2】

本次研究納入5名患者在8個月內接受了植入手術。所有患者均接受了24個月的隨訪。

有效性評估

• 五名患者接受了治療，重復測量分析顯示臨床癥狀顯著改善。
• 三名患者在24個月時無癥狀，沒有磁共振成像證據表明撕裂復發，膝關節功能評分臨床改善。兩名患者在植入后約15個月因半月板撕裂再次撕裂或未愈合而需要進行隨后的半月板切除術。（圖A）。
• 三位成功治療的患者在前12個月內所有臨床評分均有所改善，并且這些變化在12至24個月之間得以維持（圖C-?E）。

安全性評估：除癥狀復發外，沒有患者報告任何嚴重不良事件或并發癥。

結論表明：未分化間充質干細胞可以為某些患者提供一種安全的方法來增強無血管半月板修復。

③臨床試驗三：免疫和基質調節細胞增強半月板損傷的軟骨再生

2023年11月1日，華中科技大學同濟醫學院同濟醫院和干細胞與生殖生物學國家重點實驗室聯合在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上發表了一篇關于《免疫和基質調節細胞增強半月板損傷的軟骨再生：I期劑量遞增試驗》的研究成果。^【3】

背景：源自人類胚胎干細胞的免疫和基質調節細胞 (IMRC) 具有調節免疫和調節細胞外基質的獨特能力，可以大規模生產且具有穩定的生物學特性。

方法：從2019年1月至2020年12月，招募了18名患者的劑量遞增I期臨床試驗 (NCT03839238) 中。

有效性評估

1.放射學分析表明免疫和基質調節細胞可增強半月板修復

• 移植IMRC前，損傷半月板在MRI矢狀面質子密度（PD）加權成像（WI）上呈現線狀、條狀或斑塊狀高信號。
• 注射IMRC后，MRI上半月板密度均勻，邊緣規則，半月板病變高信號減輕或消失（圖a-c?，黃色箭頭所指三角形區域），代表半月板得到修復。部分患者甚至顯示撕裂半月板高信號幾乎完全消失（補充圖7-9中的患者1、7、8、9、13 、15、17?）。
• 48周時高劑量組半月板修復率（6/6，100%）高于低劑量組（3/5，60%）和中劑量組（4/5，80%）（圖d ），總體而言，高劑量組半月板再生較早，修復效果持續時間較長。
• 總體而言，三組患者關節內注射IMRC后半月板體積均有所改善，高劑量組從基線到第48周的半月板體積從4288mm³增加到4728mm³（P=0.038）（圖e）。此外，低劑量組和中劑量組的半月板體積在第12周達到峰值，隨后下降，而高劑量組的半月板體積在48周內持續增加，直至隨訪結束。

2.關節內注射免疫和基質調節細胞可緩解疼痛并改善膝關節功能

• 在總共18例患者中，VAS（下面以平均值±SEM表示）從治療前的3.50±0.40下降到注射IMRCs后48周的1.69±0.33，患者的VAS疼痛強度與基線相比顯著降低（第1周，P=0.009；第4周，P=0.010；第8周，P< 0.0001；第12周，P<0.0001；第48周，P<0.0001）。（圖f）。
• 18例患者的WOMAC評分由治療前14.94±1.83下降至48周時的10.81±5.29，提示膝關節功能恢復較好（圖g）。
• 隨時間推移，AKS（圖h）和Lysholm膝關節評分（圖i）呈上升趨勢，這代表關節腔注射IMRCs后膝關節功能增強。

安全性評估：研究期間沒有報告臨床惡化或生命體征變化。總之，關節內注射IMRCs是半月板損傷患者的安全治療策略。

綜上所述，研究發現當受到半月板損傷患者滑液的刺激時，IMRC表現出比臍帶干細胞更強的免疫調節和促再生潛力。將IMRC注射到半月板損傷兔子的膝蓋后，IMRC增強了內源性纖維軟骨再生。此外，半月板修復的磁共振成像 (MRI) 和膝關節功能評分的有效結果表明，5×10⁷個細胞是治療半月板損傷的最佳劑量。

結果表明，關節內注射IMRC是一種安全有效的治療方法，為軟骨再生提供了允許的利基。

干細胞治療半月板損傷的臨床研究進展

截止2024年9月4日，國內萬方數據wanfangdata網站上搜索關于干細胞治療半月板損傷的相關文章研究成果有37個。

結論

臨床研究結果顯示干細胞治療半月板損傷是具有臨床價值的，可增強半月板修復，增加半月板體積還能夠極大緩解疼痛并改善膝關節功能。

盡管干細胞治療總體上安全，仍存在一些潛在風險，例如，低熱和頭暈和輕微不適反應。因此，患者在接受干細胞治療前需要進行詳細的檢查和評估，并在專業醫生的指導下進行治療。

隨著研究的深入和技術的成熟，我們期待干細胞治療能夠在半月板損傷治療中發揮更大的作用。

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【1】Vangsness CT Jr, Farr J 2nd, Boyd J, Dellaero DT, Mills CR, LeRoux-Williams M. Adult human mesenchymal stem cells delivered via intra-articular injection to the knee following partial medial meniscectomy: a randomized, double-blind, controlled study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 15;96(2):90-8. doi: 10.2106/JBJS.M.00058. PMID: 24430407.

【2】Michael R. Whitehouse, Nicholas R. Howells, Michael C. Parry, Eric Austin, Wael Kafienah, Kyla Brady, Allen E. Goodship, Jonathan D. Eldridge, Ashley W. Blom, Anthony P. Hollander, Repair of Torn Avascular Meniscal Cartilage Using Undifferentiated Autologous Mesenchymal Stem Cells: From In Vitro Optimization to a First-in-Human Study, Stem Cells Translational Medicine, Volume 6, Issue 4, April 2017, Pages 1237–1248, https://doi.org/10.1002/sctm.16-0199

【3】Huang, L., Zhang, S., Wu, J. et al. Immunity-and-matrix-regulatory cells enhance cartilage regeneration for meniscus injuries: a phase I dose-escalation trial. Sig Transduct Target Ther 8, 417 (2023). https://doi.org/10.1038/s41392-023-01670-7

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