導語：骨關節炎（Osteoarthritis，OA），也稱為退行性關節病、骨質增生或骨關節病，是一種常見的慢性關節疾病。近年來，干細胞治療骨關節炎的研究取得了顯著進展，多項臨床試驗證實了其在治療骨關節炎中的潛力。

什么是骨關節炎

骨關節炎，也稱為退行性關節病、骨質增生或骨關節病，是一種常見的慢性關節疾病。其主要特征是關節軟骨的退行性改變和繼發性骨質增生，導致關節疼痛、僵硬和功能受限。這種疾病通常影響負重較大的關節，如膝關節、髖關節、脊柱及手指關節等部位。

骨關節炎的治療方法多種多樣，主要包括非藥物治療、藥物治療、手術治療以及新興的干細胞療法等。

其中骨關節炎最常見的治療方法是藥物治療。非甾體抗炎藥這類藥物具有止痛和抗炎作用，是控制骨關節炎癥狀的常用藥物。它們通過抑制前列腺素的合成來減輕疼痛和炎癥。然而，長期使用非甾體抗炎藥可能會引起胃腸道不良反應。

近年來，隨著再生醫學的發展，干細胞治療骨關節炎具有顯著的潛力和希望。根據現有的研究和臨床試驗結果，我們一起來看看干細胞療法治療骨關節炎的安全性怎么樣：

干細胞治療骨關節炎的安全性怎么樣？盤點國內外臨床進展！

國內干細胞治骨關節炎的臨床研究成果

重慶醫科大學

2023年5月1日，重慶醫科大學發布了一篇《間充質干細胞治療膝骨關節炎療效和安全性的Meta分析》的研究結果。

安全性評估：間充質干細胞治療后WOMAC 骨關節炎指數降低，差異具有統計學意義。未見嚴重不良事件。

結論：關節腔內注射MSCs治療KOA可降低WOMAC骨關節炎指數和VAS評分。

解放軍北部戰區總醫院

2024年6月25日，解放軍北部戰區總醫院在國內期刊《實用骨科雜志》上發布了一篇《臍帶間充質干細胞與脂肪源性血管基質組分治療膝骨關節炎》的研究結果。

安全性評估：臍帶間充質干細胞組患者注射后WOMAC評分、LyshoIm評分及VAS評分均優于SVF組。兩組隨訪期間均未見嚴重不良反應。

結論：兩種制劑用于治療膝關節骨關節炎均有效，UC-MSCs的療效優于自體脂肪來源SVF。

同濟大學醫學院附屬第四人民醫院

2024年8月15日，同濟大學醫學院附屬第四人民醫院在國內期刊《藥用生物力學》上發布了一篇《磁力賦能干細胞治療骨關節炎》的研究結果。

研究表明：動態磁機械力可以在體內和體外快速誘導干細胞組裝，拉近細胞間距離，增強細胞間通訊，并通過調控細胞骨架增強機械信號轉導，促進干細胞向成軟骨分化；同時體內結果顯示動態微磁力顯著加速軟骨損傷的修復。

國外干細胞治骨關節炎的臨床研究成果

首爾國立大學

2017年7月26日，首爾國立大學在國際期刊《Am J Sports Med》上發布了一篇《關節內注射間充質干細胞治療膝骨關節炎：一項為期 2 年的隨訪研究》的研究結果。

安全性評估：在 2 年期間沒有與治療相關的不良事件。關節內注射自體脂肪間充質干細胞可改善膝關節功能。

結論：這項研究確定了在 2 年內將脂肪間充質干細胞關節內注射到骨關節炎患者膝關節的安全性和有效性。

墨爾本干細胞中心研究中心

2024年9月，墨爾本干細胞中心研究中心在國際期刊《Osteoarthritis cartilage opening》上發布了一篇《同種異體脂肪間充質干細胞制劑治療膝關節骨關節炎的安全性和有效性：I/IIa 期隨機對照試驗》的研究結果。

安全性評估： 治療耐受性良好，未發生與治療相關的嚴重不良事件，所有 KOOS 分量表均有臨床相關改善。

結論：這項早期研究為脂肪間充質干細胞制劑（MAG200）進入后期試驗開發提供了支持性安全性和有效性證據。

干細胞治療骨關節炎的臨床進展

截止2024年11月5日，在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療骨關節炎的臨床研究項目有88項 ，已完成的有33項。

注冊項目（加粗的為國內干細胞治療骨關節炎的臨床研究結果）：

序號	研究標題	NCT編號	狀態	條件	干預措施	發起機構	研究類型
1	使用脂肪組織來源的間充質干細胞治療膝關節骨關節炎	NCT02966951	未知狀態	膝關節骨關節炎	生物：脂肪組織來源的間充質干細胞	賈漢娜	干預
2	使用 Wharton Jelly 來源的間充質干細胞治療膝關節骨關節炎	NCT02963727	未知狀態	膝關節骨關節炎	生物：來源于 Wharton Jelly 的間充質干細胞	賈漢娜	干預
3	自體脂肪組織來源間充質干細胞移植治療退行性關節炎患者	NCT01300598	完成	退行性關節炎	自體脂肪組織來源間充質干細胞移植術	R-Bio R-生物	干預
4	細胞療法聯合 Cellistem-OA 治療癥狀性膝骨關節炎	NCT04863183	未知狀態	骨髓干細胞 膝關節骨關節炎 細胞治療	生物：CELLISTEM-OA 藥物：曲安奈德	桑坦德眼科基金會 卡洛斯·阿爾迪拉·盧萊診所	干預
5	脂肪來源的間充質干細胞在骨關節炎中的應用	NCT03869229	未知狀態	膝關節骨關節炎 髖關節骨關節炎 肩關節骨關節炎	生物：關節腔內注射間充質干細胞（ADMSC）	華沙醫科大學	干預
6	羊水來源間充質干細胞用于軟骨再生治療的注射劑（AFCC）在老年膝關節骨關節炎患者中的應用	NCT06386679	邀請注冊	膝關節骨關節炎	生物：同種異體羊水間充質干細胞	Siriraj 醫院	干預
7	沃頓膠來源的骨髓間充質干細胞在骨關節炎中的應用	NCT03866330	未知狀態	髖關節骨關節炎 膝關節骨關節炎 骨關節炎	生物：關節腔內注射 WJMSC	華沙醫科大學	干預
8	一項評估 JointStem 治療骨關節炎有效性和安全性的 III 期臨床試驗	NCT03990805	完成	退行性關節炎 膝關節骨關節炎	生物：JOINTSTEM 藥物：生理鹽水	R-Bio R-生物	干預
9	骨髓干細胞治療髖膝骨關節炎的療效數據	NCT01601951	完成	髖膝骨關節炎	其他：程序性，骨髓濃縮注射	再生疼痛中心，伊利諾伊州	觀測
10	自體脂肪組織來源的間充質干細胞（AdMSCs）在骨關節炎中的應用	NCT04448106	尚未招聘	骨關節炎，膝關節 骨關節炎，髖關節 肩關節骨關節炎	生物：Celltex-間充質干細胞	細胞治療技術股份有限公司	干預
11	自體骨髓干細胞治療骨關節炎的安全性和有效性研究	NCT01152125	未知狀態	骨關節炎	其他：自體骨髓干細胞	國際干細胞服務有限公司	干預
12	軟骨損傷治療中的 UCMSC 移植	NCT02776943	未知狀態	軟骨損傷 退行性骨關節炎	生物：臍帶間充質干細胞 設備：透明質酸	中國干細胞與再生醫學研究中心	干預
13	同種異體間充質干細胞在骨關節炎中的應用	NCT01453738	完成	膝關節骨關節炎	生物：體外培養的成年同種異體間充質干細胞 生物：普萊美特-A	斯滕普蒂克斯研究有限公司	干預
14	脂肪來源干細胞（ADSCs）治療膝關節骨關節炎	NCT02784964	完成	膝關節骨關節炎	生物：Elixcyte 8 毫升 設備：Hya Joint Plus 生物制品：Elixcyte 4 毫升	唯一細胞生物醫藥有限公司	干預
15	多中心干細胞治療骨關節炎臨床試驗（MILES）	NCT03818737	完成	骨關節炎	生物：骨髓來源間充質干細胞 生物：脂肪來源的間充質干細胞 生物：臍帶組織間充質干細胞（UCT MSCs）	埃默里大學	干預

總結

干細胞療法在骨關節炎的治療上展現出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質量方面。盡管目前大多數干細胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術的進步，干細胞療法有望成為骨關節炎的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內對干細胞療法監管的逐步完善和臨床應用經驗的積累，干細胞治療骨關節炎的未來前景仍然值得期待。

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參考資料：Jo CH, Chai JW, Jeong EC, Oh S, Shin JS, Shim H, Yoon KS. Intra-articular injection of mesenchymal stem cells for the treatment of knee osteoarthritis: a 2-year follow-up study. Am J Sports Med. 2017 Oct;45(12):2774-2783. doi: 10.1177/0363546517716641. Epub 2017 Jul 26. PMID: 28746812.

Freitag J, Chamberlain M, Wickham J, Shah K, Cicuttini F, Wang Y, Solterbeck A; Melbourne Stem Cell Centre Research Groupb; Magellan Stem Cells Groupc; Melbourne Stem Cell Centre Research Group; Magellan Stem Cells Group. Safety and efficacy of an allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell preparation in the treatment of knee osteoarthritis: A Phase I/IIa randomised controlled trial. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Jul 1;6(3):100500. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100500. PMID: 39161739; PMCID: PMC11331931.

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