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      細胞治療急性中風:6名患者運動功能完全恢復 | 案例研究

      目前急性中風分別是全球第二和第三大死亡和殘疾原因,每年有超過1500萬人中風(又稱“腦卒中”),約30%~35%的致死率,75%的幸存者永久性殘疾。中風發生后,每小時約有1.2億個神經元死亡,相當于大腦功能老化3.6年。

      中風

      研究發現,中風發生后神經細胞修復或更新的時間窗口在72小時內,急性或亞急性中風發生后短時間內采用細胞治療可能會帶來更好的結果。這些細胞除了再生作用外,還具有免疫調節和抗炎作用,它們可以保護半暗帶組織免受中風后炎癥引起的進一步損傷。

      近期,Tian-Kuo Lee等人在《Sage Journals》發表了一項關于急性中風的I期臨床試驗,據文獻顯示,該研究采用臍帶血(UCB)單核細胞(MNCs)治療急性中風患者,結果顯示,患者各項評估指標基本恢復正常水平。

      細胞治療

      這是一項針對45-80歲患有急性中風但未接受t-PA治療的患者的多中心I期安全性研究,共納入6名參與者,年齡45~80歲,NIHSS評分顯示為輕度/中度卒中。該研究主要目的是為了觀察細胞治療的安全性和有效性。

      方 法:獲得患者知情同意,中風發作后3 ~10天內靜脈輸注MNCs (總數為0.5~5*107 /kg)。為了促進MNCs穿透血腦屏障,MNCs移植后30分鐘靜脈注射4劑100mL甘露醇,此后每4小時靜脈注射一次。

      結果:①NIHSS評分變化:基線NIHSS評分為9分,MNCs輸注后12個月,NIHSS評分明顯下降,從基線時的9分降至1分(如圖1A)。

      臨床試驗

      ②Berg評分和Barthel指數變化:基線時,患者Berg評分平衡量表分數顯示為0分,MNCs輸注后從0分提高到48分(如圖1B),可獨自行走。基線時,Barthel指數得分同樣為0分,MNCs輸注后從0分改善至90,日常生活基本恢復正常(如圖1C)。

      臨床試驗

      ③輸注MNCs前后磁共振彌散加權成像變化:中風后2小時和8天進行的彌散加權成像(DWI)顯示,右側放射冠梗塞(白色強度增加),3個月后分散,6個月后消失(如圖2A~D);2小時獲得T2加權圖像,梗死發生后8天、3個月和6個月顯示右側放射冠白色強度增加(如圖3A~D)。

      ④神經功能變化和安全性:MNCs輸注后輸注后,患者的神經功能逐漸改善。輸注前后未見明顯與MNCs輸注的不亮反應。此外,發現有患者出現上呼吸道感染的癥狀,經調查顯示與MNCs輸注無關,接受了藥物治療后,結果滿意。

      總 結:上述研究結果顯示,在12個月的研究期間,沒有出現MNCs輸注后嚴重的不良反應或移植物抗宿主病,且患者的神經功能和多項評估指標均有明顯改善,表明細胞療法可能是治療中風的一種潛在方法。

      參考資料:

      Tian-Kuo Lee, Cheng-You Lu, Sheng-Tzung Tsai,Pao-Hui Tseng, Yu-Chen Lin, Shinn-Zong Lin,Jonas C Wang, Chih-Yang Huang ,and Tsung-Lang Chiu. Complete Restoration of Motor Function in Acute Cerebral Stroke Treated with Allogeneic Human Umbilical Cord Blood Monocytes: Preliminary Results of a phase I Clinical Trial. DOI: 10.1177/09636897211067447.

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