Biostar干細(xì)胞治療自閉癥的療法在日本獲得批準(zhǔn)

韓國(guó)領(lǐng)先的干細(xì)胞技術(shù)公司Biostar于8月7日宣布，其合作醫(yī)院——位于日本大阪的Trinity Clinic，已獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)，正式開展使用Biostar自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞治療自閉癥的再生醫(yī)療項(xiàng)目。

由此，自閉癥患者現(xiàn)可在Trinity Clinic接受基于Biostar自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞的再生醫(yī)療治療。該治療對(duì)象為年齡在4歲及以上、經(jīng)診斷患有自閉癥的患者，通過靜脈注射方式輸注干細(xì)胞。每次治療注射細(xì)胞數(shù)量為5千萬(wàn)至3億之間，整個(gè)療程為5至10次，間隔時(shí)間為2至4周。療效與安全性將在最后一次注射后3個(gè)月，通過自閉癥標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估工具“SRS-2”進(jìn)行評(píng)估。

用于治療的干細(xì)胞將由Albio提供，培養(yǎng)基由Nature Cell供應(yīng)，日本的JASC也參與合作。Biostar預(yù)計(jì)此次批準(zhǔn)將有助于擴(kuò)大Nature Cell在干細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。Biostar是一家研究機(jī)構(gòu)，由美國(guó)Stemcellbio、韓國(guó)Nature Cell與日本JASC三方共同成立。

據(jù)該機(jī)構(gòu)介紹，自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞不僅具有免疫調(diào)節(jié)功能和神經(jīng)保護(hù)作用，還能促進(jìn)受損腦神經(jīng)組織的再生。該治療方案是依據(jù)日本厚生勞動(dòng)省根據(jù)《再生醫(yī)療安全法》批準(zhǔn)的正式治療計(jì)劃制定，因此具有明確的安全性與可靠性保障。

Biostar介紹，其自體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞在動(dòng)物模型中已被證實(shí)可改善與自閉癥相關(guān)的行為。在一種丙戊酸誘導(dǎo)的自閉癥小鼠模型中，干細(xì)胞注射顯著改善了自閉癥譜系障礙的核心癥狀，包括重復(fù)行為、社交障礙和焦慮。相關(guān)研究成果已發(fā)表在國(guó)際SCI學(xué)術(shù)期刊《Behavioural Brain Research》上。

Biostar負(fù)責(zé)人羅正燦（Ra Jung-chan）表示：“隨著日本厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)，來(lái)自世界各地的患者及家庭將前往日本，接受源自韓國(guó)的干細(xì)胞技術(shù)治療。”他補(bǔ)充道：“我們將收集治療前后的科學(xué)數(shù)據(jù)，以考慮在美國(guó)加快新藥開發(fā)進(jìn)程。”

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