又一款干細胞新藥，獲藥監局批準臨床試驗，用于治療炎癥性腸病

2024年9月25日

2024年8月28日，國家藥品監督管理局正式批準了一款人臍帶間充質干細胞注射液的臨床試驗申請（IND，批準號：CXSL2400380）。這是目前第三款被批準用于治療炎癥性腸病（IBD）的人臍帶間充質干細胞注射液，給IBD患者帶來了新的希望。 又一款干細胞新藥，...

國內干細胞新藥正全速前進！2024年中國又新增12項干細胞藥物注冊（1-9月）！

2024年9月2日

中國干細胞新藥研發正在以全新的速度前進，?已有近103項干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，?其中多款干細胞新藥已進入臨床研究階段?。? 近年來，?在政策推動下，?我國干細胞產業迅速擴張，?干細胞新藥研發速度明顯加快。?據統計，?截至2024年09月2號，?...

治療糖尿病：我國首個基因修飾間充質干細胞新藥獲批臨床（IND）

2024年8月30日

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下簡稱“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”的干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監督管理局默示許可（受理號CXSL2400382），適應癥為2型糖尿病（T2DM）。 治療糖尿病：我...

全球首款：間充質干細胞治療慢性運動癱瘓獲批上市

2024年8月5日

近日，東京--( BUSINESS WIRE)--SanBio Co., Ltd. (TOKYO:4592)（總部：東京，代表董事兼首席執行官：Keita Mori）特此宣布，其同種異體間充質干細胞制備人體干細胞加工產品“AKUUGO?顱內植入用懸浮液”（INN：vandefitemcel；以下簡稱“AKUUGO?”）在日本獲...

睿健醫藥獲得美國FDA的IND批準，開始干細胞治療帕金森病臨床試驗

2024年7月25日

武漢，2024年6月24日?—6月20日?(UTC-4)，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準了iRegene therapy針對帕金森病的細胞治療產品NouvNeu001的IND申請。 這是NouvNeu001成為全球首個在美國進入帕金森病臨床階段的化學誘導同種異體細胞治療產品的重要里程碑。...

干細胞新藥迎來黃金時代：政策助力加速進入臨床及納入醫保支付！

2024年7月9日

7月5日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。此舉旨在推動數字經濟高質量發展，促進創新藥物的發展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫藥領域帶來了振奮人心的希望，也預示著我國在創新藥物研發領域將迎...

CDE發布：2023年細胞治療產品臨床注冊同比增長近1倍，創歷史新高

2024年5月23日

2024年5月20日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA）官網發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）。 《報告》顯示出中國新藥臨床試驗創新與高效并存。從《報告》來看，1類創新藥試驗占新藥臨床試驗登記總量的...

干細胞藥物：下一代藥物產品

2024年5月17日

干細胞代表了醫學和制藥領域的一種新的治療選擇。干細胞已越來越多地用于治療許多疾病。事實上，它們催生了一個稱為再生醫學的新醫學時代。 近年來，再生醫學尤其是干細胞藥物的使用已成為疾病治療的新革命。干細胞藥物是指基于活體干細胞的產品，用作...

2018年-2024年國內已審批的干細胞新藥！！

2024年5月16日

隨著干細胞技術的不斷提高，國內干細胞新藥逐年增長。從一定程度上，也說明國家對于干細胞技術的推廣是非常支持的。 目前，根據美國臨床試驗數據庫統計，全球已有4000多項注冊的干細胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾病（如糖尿病）、呼吸系統疾病（如肺纖...