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      7例銀屑病患者持續(xù)12周注射干細(xì)胞治療:病變的癥狀明顯改善

      導(dǎo)語:銀屑病是一種自身免疫性疾病,會導(dǎo)致皮膚發(fā)炎。鑒于間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 的免疫調(diào)節(jié)和抗炎特性,間充質(zhì)干細(xì)胞有可能(尤其是對于早期診斷的患者)幫助那些患有銀屑病關(guān)節(jié)炎的人。

      什么是銀屑病

      銀屑病,俗稱“牛皮癬”,是一種常見的慢性復(fù)發(fā)性皮膚病,中醫(yī)稱之為“白疕”或“干癬”。其病因復(fù)雜,尚未完全明確,但已知與遺傳因素和環(huán)境因素密切相關(guān)。銀屑病的典型臨床表現(xiàn)為皮膚上出現(xiàn)紅色斑塊或斑點(diǎn),覆蓋有多層銀白色的鱗屑。這些皮損常累及肘部、膝部、肢體伸側(cè)以及頭皮,較少見于指/趾甲、耳部和臍部區(qū)域。

      近年來,隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,干細(xì)胞治療作為一種新興的治療方法,逐漸成為銀屑病治療的重要方向之一。在銀屑病治療中,干細(xì)胞展現(xiàn)出了巨大的潛力,例如通過免疫抑制作用阻止免疫細(xì)胞對皮膚的損傷,從而從病因上干預(yù)銀屑病。此外,間充質(zhì)干細(xì)胞因其再生、分化和免疫調(diào)節(jié)能力而被廣泛應(yīng)用于臨床治療。

      一項持續(xù)12周的干細(xì)胞治療臨床研究表明,銀屑病患者的病變的癥狀明顯改善。

      7例銀屑病患者持續(xù)12周注射干細(xì)胞治療:病變的癥狀明顯改善

      7例銀屑病患者持續(xù)12周注射干細(xì)胞治療:病變的癥狀明顯改善

      2021年11月,廣東省中醫(yī)院在國際期刊《Annals of Medical Translation》上發(fā)布了一篇《脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應(yīng)用:單組試點(diǎn)試驗結(jié)果》的研究結(jié)果。

      《脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應(yīng)用:單組試點(diǎn)試驗結(jié)果》的研究結(jié)果。

      目的:最近在干細(xì)胞療法方面取得的突破,尤其是脂肪組織間充質(zhì)干細(xì)胞 (AD-MSC),前景光明。這項單組研究評估了脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療中度至重度銀屑病癥狀改善以及可行性、安全性和有效性。

      方法:進(jìn)行了一項單中心、開放標(biāo)簽的先導(dǎo)研究,研究對象為7名中度至重度銀屑病患者。患者每周接受一次間充質(zhì)干細(xì)胞(0.5×106個細(xì)胞/kg)靜脈注射,持續(xù)12周。

      結(jié)果:該圖顯示了 7 位參與者的四個結(jié)果:PASI評分從基線到第12周的改善率范圍為-0.36%至46%,PASI評分從基線到第12周逐漸下降。

      PASI:牛皮癬面積嚴(yán)重程度指數(shù);BSA:體表面積;VAS:視覺模擬評分;DLQI:皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)。
      PASI:牛皮癬面積嚴(yán)重程度指數(shù);BSA:體表面積;VAS:視覺模擬評分;DLQI:皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)。

      受試者治療前后的代表性皮膚圖像

      四張圖像是其中一位受試者治療前后的皮膚圖像。

      受試者治療前后的代表性皮膚圖像

      從圖像上看,治療后病變的紅斑、脫屑和浸潤明顯改善。

      PASI評分從治療前(9.3)逐漸下降至治療后52周(3.3)。BSA 也下降(從11.7%降至6.8%)。

      最常見的不良反應(yīng)是短暫性發(fā)熱,其次是咽炎、頭痛、流感樣癥狀、頭暈、輕微腹痛、蚊蟲叮咬后皮膚出現(xiàn)紅斑和數(shù)天的短暫性 ALT 異常。除發(fā)熱外,數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會 (DMC) 認(rèn)為所有不良反應(yīng)均與脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞的給藥無關(guān)。

      實(shí)驗室檢查未出現(xiàn)異常,除與已報告的不良事件相關(guān)的不良事件外。未觀察到相關(guān)生命體征異常,也未觀察到預(yù)期的不良反應(yīng),例如急性輸液毒性、肺栓塞和感染。

      安全性評估:該試驗的結(jié)果表明,在我們的患者中靜脈輸注0.5×106個細(xì)胞/kg的同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的,并且耐受性良好,未報告與脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)的SAE,在最后一次輸注脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞后一年內(nèi)未觀察到重大毒性。

      結(jié)論

      這項先導(dǎo)研究表明,靜脈注射脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞對中度至重度銀屑病患者是安全且耐受性良好的。

      在之后的隨訪中,我們沒有發(fā)現(xiàn)任何與干細(xì)胞輸注相關(guān)的臨床并發(fā)癥,沒有生命體征變化,沒有肝腎功能喪失,也沒有血細(xì)胞計數(shù)變化。

      參考資料:

      Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial,Danni Yao,huyan Ye,,Ziyang He, 1 Yu Huang, 2 Jingwen Deng, 1 Zehuai Wen, 3 , 4 Xinsheng Chen, 1 Hongyi Li, 1 Qin Han, 5 Hao Deng, 1 Robert Chunhua Zhao, 5 and Chuanjian Lu 1 , 6 , 7 , 8

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