招募人數：60人，時間：2022.8.1 – 2023.12.31

項目介紹

用藥/方案：

經腦立體定向/經鼻粘膜途徑精準移植神經干細胞（細胞名稱為YF-DSN）

項目適應癥：

恢復期、后遺癥期腦梗死

神經干細胞精準移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死患者招募

項目介紹：

腦卒中具備高發病、高致死、高致殘特點，第三次國民死因調查顯示腦卒中已成為我國第一位死因。

國內外研究表明，神經干細胞（NSC）移植是對缺血性腦卒中治療具有較大潛力的前瞻性技術，目前國內外已有多項神經干細胞治療腦卒中的臨床注冊研究。中國人民解放軍總醫院神經內科醫學部派駐第六醫學中心神經內科正進行“神經干細胞精準移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死”的I期臨床研究，為科技部國家重點研發項目（2018YFA0108604)。本研究用于評價神經干細胞移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死患者的安全性和有效性。

倫理批號：HZKY-PJ-2020-38

項目醫生：韓曉琛醫生

患者受益：研究者將承擔本次干細胞移植計劃內診療費用。

入選標準

• 1) 頭顱CT或/和MRI確診為大腦中動脈供血區域腦梗死，符合分期的時間：恢復期：3個月~6個月；后遺癥期：6個月~24個月(優選入組6個月~12個月)；
• 2) 年齡30-75歲，男女不限；
• 3)  NIHSS評分大于等于4分，mRS評分3~4分；
• 4)  Essen 卒中風險評分量表(ESRS)評分小于4分；
• 5)  患者偏癱側有殘余的上肢運動能力(肌力大于等于2級)；
• 6)  必須有足夠的認知和語言能力來理解口頭指令并進行研究評估；
• 7)  獲取受試者或法定代表知情同意，志愿受試，簽署知情同意書；
• 8) 其他條件（課題組負責解釋）。

排除標準

• 1）除腦梗死外，合并其他神經系統疾病；
• 2）近6個月內有癲癇大發作病史或有難治性癲癇病史；
• 3）長期接受抗凝治療或患有血液系統疾病，骨髓檢查發現骨髓增生異常或其他惡性疾病；
• 4）免疫系統存在缺陷或正在接受放、化療；
• 5）有嚴重藥物過敏史或過敏體質者；
• 6）患有惡性腫瘤，存在重要臟器衰竭、嚴重感染或其它嚴重并發癥者；
• 7）妊娠、準備妊娠或哺乳期受試者；
• 8）正在參加其他臨床試驗或者3個月內參加過其他臨床試驗；
• 9）曾經參加過其他神經干細胞移植的臨床試驗或治療；
• 10）患者或法定代表拒絕參與此項研究，或患者因精神、認知、語言等各種原因不能配合完成試驗相關內容。
• 11）其他不適合入組的情形（課題組負責解釋）。

免責說明：來源：解放軍總醫院神經內科醫學部派駐第六醫學中心神經內科，本文僅用于傳播科普知識，分享行業觀點，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問，請隨時聯系我。