北京宣武醫院：人臍帶間充質干細胞治療恢復期缺血性腦卒中臨床研究招募

溫馨提示：根據國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相關機構《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何臨床研究項目，包括干細胞臨床研究均不得向參與研究得病人收取任何費用。

國內干細胞藥物臨床試驗項目招募啟動。截至2023年3月29日，國內共有68項干細胞藥物臨床試驗<注：不含成骨細胞，不含肌母細胞，不含基因編輯的造血干細胞>申請獲得受理，共有50項獲準默許進入臨床試驗（臨床試驗默示許可）。

–01–干細胞臨床試驗項目介紹

首都醫科大學宣武醫院神經內科正在開展一項評價人臍帶間充質干細胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢復期缺血性腦卒中患者中單次給藥的安全性和耐受性的I期臨床研究。本研究已獲得醫院倫理委員會批準，批件號為：臨藥審[2022]043號。

干細胞具有自我更新和多向分化潛能，在疾病治療中可以發揮幫助組織再生修復和替代治療的潛力。動物缺血性腦卒中模型中，干細胞治療可促進缺血性腦卒中后的恢復，降低腦梗死體積，增強內源性修復機制，發揮治療作用。干細胞治療研究包括使用不同類型的干細胞，本試驗的研究藥物為人臍帶間充質干細胞，是目前使用較為成熟的一種干細胞。

首都醫科大學宣武醫院郝峻巍教授團隊正在開展人臍帶間充質干細胞治療恢復期缺血性腦卒中患者的臨床研究。該研究計劃入組18例恢復期缺血性腦卒中患者。

–02–臨床入組標準

主要入選標準

• 年齡18～80周歲，性別不限（包括18周歲和80周歲）；
• 缺血性腦卒中恢復期（即首次出現卒中癥狀后12~24周，包括12周和24周），且符合前循環梗死診斷者；
• 具有一定程度的神經功能殘疾（NIHSS評分6～20分，包括6分和20分，且NIHSS評分1a項＜2分）；
• 既往未接受過其他干細胞治療；
• 理解并遵守研究流程，并自愿簽署書面的知情同意書。

注：您在參加研究過程中，將接受醫院專家的健康檢查，需要符合各項要求，并經本研究項目醫師審核后方可獲得入組資格。最終解釋權歸研究科室所有。

研究期間您將獲得：

• 項目組將為參加研究的受試者免費輸注一次人臍帶間充質干細胞。
• 本研究期間，與研究有關的各種檢查的費用均由項目組承擔。
• 在研究過程中獲得的關于您個人的任何信息和數據都將被嚴格保密。
• 此外，項目組將為參加研究的受試者提供誤工、營養、交通等補貼費用。

聯系方式

如需要詳細了解，可電話咨詢，經篩選檢查符合條件后，可納入研究。

聯系方式：

研究中心及科室：宣武醫院神經內科研究醫生：趙老師 張老師

聯系電話：17810797607  13521205967

隨著干細胞臨床研究取得進展，未來更多的難治性疾病患者將得到更有效的治療。我們真誠祝福患者朋友們早日康復！干細胞臨床研究一切順利！

宣武醫院神經內科

[1]《研究招募｜人臍帶間充質干細胞治療恢復期缺血性腦卒中臨床研究招募》宣武醫院神經內科.2023.3.30

[2]www.cde.org.cn

歡迎大家積極推薦或報名參與臨床試驗！我們真誠祝福患者朋友們早日康復！

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