在當今醫(yī)學領(lǐng)域，中風作為一種高發(fā)病率、高致殘率的疾病，給無數(shù)患者及其家庭帶來了沉重的負擔。傳統(tǒng)治療手段雖在一定程度上緩解癥狀，但仍存在諸多局限性。近年來，干細胞治療作為新興的前沿療法，為中風患者燃起了新的希望之火，然而干細胞治療中風的長期安全性也備受矚目。

干細胞治療作為一種新興的再生醫(yī)學手段，以其獨特的生物學特性，為中風患者的康復帶來了新的可能性。它不僅能夠促進受損神經(jīng)的再生，還能通過調(diào)節(jié)免疫反應、減輕炎癥、改善微環(huán)境，為神經(jīng)功能的恢復創(chuàng)造更有利的條件。近年來，越來越多的臨床研究和案例證實了干細胞治療在改善中風患者運動功能和認知功能方面的顯著效果。更重要的是，這種治療的安全性和耐受性也得到了廣泛驗證，讓患者和家屬能夠更加放心地接受治療。

對于中風患者及其家屬來說，最關(guān)心的問題之一仍然是：干細胞治療的長期安全性如何？畢竟，中風后的康復是一個漫長的過程，患者需要的不僅是短期的改善，更是長期的穩(wěn)定和安全。

本文通過三項臨床案例來論述，干細胞治療中風患者的長期安全性到底怎么樣？

堅守長期安全底線：干細胞在中風治療中的漫漫征途

臨床案例：內(nèi)皮祖細胞治療急性缺血性中風，為期4年的隨訪研究，未發(fā)生與移植相關(guān)的新發(fā)傳染病

2018年8月29日，南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院在國際期刊《Stem Cell Translational Medicine》上發(fā)布了一篇《自體內(nèi)皮祖細胞移植治療急性缺血性中風：一項為期 4 年的隨訪研究》的研究結(jié)果。

長期安全性評估：三組中均未發(fā)現(xiàn)與骨髓穿刺或細胞移植相關(guān)的治療引起的不良事件，例如發(fā)燒、過敏、頭痛加重、惡心、便秘、靜脈炎、局部感染或血腫或神經(jīng)功能惡化。4年隨訪中的SAE顯示，本組患者未發(fā)生與移植相關(guān)的新發(fā)傳染病。BMSC組和EPC組所有患者均存活。

臨床案例：間充質(zhì)干細胞治療12個月，15 例嚴重不良事件中，沒有一例可能或很可能與研究治療有關(guān)

2019年9月9日，加利福尼亞大學圣地亞哥分校在國際期刊《Stroke》上發(fā)表了一篇關(guān)于《靜脈注射同種異體間充質(zhì)干細胞治療慢性中風的安全性和初步療效的 I/II 期研究》的研究結(jié)果。

長期安全性評估：所有患者行為終點在12個月的隨訪中均顯示出顯著改善。

• 輸注后Barthel指數(shù)評分在6個月時增加 6.8±11.4 分（平均值±SD），在12個月時增加10.8±15.5分；
• 獲得良好功能結(jié)果（Barthel 評分≥95）的患者比例從基線時的11.4%增加到 6 個月時的27.3%，在12個月時增加到35.5%。

試驗表明，15 例嚴重不良事件中，沒有一例可能或很可能與研究治療有關(guān)。兩例輕微不良事件可能與研究治療有關(guān)，即尿路感染和靜脈注射部位刺激。對于患有慢性中風和嚴重功能障礙的患者，靜脈輸注同種異體缺血耐受間充質(zhì)干細胞是安全的，并表明行為有所改善。

臨床案例：五例中風患者接受間充質(zhì)干細胞移植，隨訪12個月，有發(fā)生與輸注相關(guān)的毒性、死亡或嚴重不良事件。

2023年1月19日，土耳其于斯屈達爾大學在國際期刊《Front Med》上發(fā)布了一篇《臨床經(jīng)驗：五例中風患者接受間充質(zhì)干細胞移植的結(jié)果》的研究結(jié)果。

長期安全性評估：5 名患者的間充質(zhì)干細胞輸注途徑、劑量和細胞類型，以及運動改善、評估方式和主要結(jié)果。

在隨訪的前 12 個月內(nèi)，5 名患者的痙攣和運動功能有顯著改善。12個月結(jié)束時，所有 5 名患者的NIHSS 評分均顯著下降，Rivermead 評估量表 (RMA) 評分顯著增加。五位患者中，臍帶間充質(zhì)干細胞治療沒有發(fā)生與輸注相關(guān)的毒性、死亡或嚴重不良事件。

在本研究中，我們宣布間充質(zhì)干細胞在治療中風方面的非侵入性應用是安全且有益的。我們在此介紹 間充質(zhì)干細胞治療中風的方法，這為需要新治療方案的其他疾病的新療法提供了支持。

總結(jié)

以上臨床案例和研究結(jié)果表明，干細胞治療中風在長期安全性方面表現(xiàn)出良好的耐受性，未報告與治療直接相關(guān)的嚴重不良事件。目前對于其長期安全性的認知仍處于不斷探索、完善的階段，醫(yī)療科研人員需攜手共進，積累更多長期隨訪數(shù)據(jù)，深入剖析各類影響因素，優(yōu)化治療方案，讓干細胞治療真正成為中風患者可以放心倚靠的 “生命方舟”，為他們開啟重歸健康生活的希望之門。

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