慢性腎病（CKD）像潛伏的隱患，悄悄消耗著腎功能，不太聲張卻影響深遠(yuǎn)。全球大約有8.5億人受到它的困擾，在中國(guó)的發(fā)病率接近10.8%，換句話說(shuō)差不多每十個(gè)人中就有一個(gè)與它有關(guān)聯(lián)。
現(xiàn)有的治療手段能延緩病情或維持生命，但也有明顯局限。透析能撐起生命線，卻不能把受損的腎臟修好，頻繁住院也讓生活質(zhì)量打折；腎移植效果好，可是供體稀缺，等待名單漫長(zhǎng)，很多人無(wú)奈中病情加重。
正因?yàn)檫@樣，研究者們一直在尋找新的方向，干細(xì)胞治療就是其中一個(gè)被寄予厚望的方向，因?yàn)樗锌赡艽龠M(jìn)組織修復(fù)并改善腎功能，而不是僅僅“托底”。
本文結(jié)合最新臨床數(shù)據(jù)與技術(shù)進(jìn)展，系統(tǒng)梳理2025年1月到12月全球各地有關(guān)干細(xì)胞治療慢性腎病的核心突破以及臨床進(jìn)展，為慢阻肺患者帶來(lái)最新的新聞資訊。
2025年1-12月干細(xì)胞治療慢性腎病臨床進(jìn)展匯總
2025年1月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
2025年1月14日，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院牽頭在國(guó)際期刊《Frontiers in Pharmacology》上發(fā)表了一篇關(guān)于《中醫(yī)藥聯(lián)合干細(xì)胞治療慢性腎臟病的現(xiàn)狀與展望》的研究成果。文章詳細(xì)探討了傳統(tǒng)中藥與干細(xì)胞療法在慢性腎病治療中的潛在應(yīng)用。[1]
文章指出，干細(xì)胞具有自我更新和多向分化潛能，能夠再生受損組織并調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，而傳統(tǒng)中藥則通過(guò)其多靶點(diǎn)干預(yù)的優(yōu)勢(shì)，能夠改善腎臟微環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞的功能發(fā)揮。
干細(xì)胞療法的優(yōu)勢(shì)：干細(xì)胞療法在慢性腎病治療中的潛力主要體現(xiàn)在其抗纖維化、抗炎和免疫調(diào)節(jié)等方面。例如，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）能夠遷移到受損腎臟部位，通過(guò)分泌多種生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子，抑制炎癥反應(yīng)，減少纖維化沉積，從而保護(hù)腎功能。
傳統(tǒng)中藥的作用：傳統(tǒng)中藥在慢性腎病治療中具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)。研究發(fā)現(xiàn)，多種中藥成分如黃酮類、萜類、多酚類等具有抗氧化和抗炎作用，能夠調(diào)節(jié)腎臟內(nèi)的信號(hào)通路，抑制纖維化進(jìn)程。此外，中藥還能通過(guò)改善腎臟微環(huán)境，為干細(xì)胞的生存和分化提供更好的條件。
兩者結(jié)合的優(yōu)勢(shì)：將傳統(tǒng)中藥與干細(xì)胞療法相結(jié)合，可以充分發(fā)揮兩者的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)協(xié)同治療效果。一方面，中藥可以改善腎臟的微環(huán)境，促進(jìn)干細(xì)胞的遷移、增殖和分化；另一方面，干細(xì)胞則能夠再生受損的腎臟組織，恢復(fù)腎功能。這種結(jié)合應(yīng)用不僅有望提高治療效果，還能減少副作用，為患者帶來(lái)更多的希望。
2025年2月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
2025年2月，韓國(guó)首爾腎臟中心牽頭在期刊《KIREPORTS》上發(fā)表了一篇關(guān)于《WCN25-482間充質(zhì)干細(xì)胞可能成為慢性腎病嚴(yán)重IgA腎病的急救療法》的臨床研究成果。[2]
研究將患者分為eGFR＞45 ml/min（A組）和＜45 ml/min（B組），通過(guò)周期性MP治療（20-30mg/kg/次）結(jié)合靜脈注射自體SVF/MSC（單次3×10?細(xì)胞，2-4次）。
觀察到顯著療效：A組患者8.1年后腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）從29 ml/min提升至37 ml/min，B組患者10.3年隨訪期內(nèi)eGFR穩(wěn)定在106 ml/min，而僅用常規(guī)藥物（如ARB）的對(duì)照組患者2年內(nèi)均進(jìn)展至血液透析。
腎活檢顯示治療后系膜增生減少、足突恢復(fù)、IgA沉積消失，且治療過(guò)程無(wú)明顯副作用。
該研究為重癥IgA腎病合并慢性腎病（CKD）患者提供了新思路，MP聯(lián)合自體脂肪干細(xì)胞療法不僅延緩了腎功能惡化，還改善了腎臟病理?yè)p傷，且安全性良好。
2025年3月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
2025年3月3日，BMC腎臟病學(xué)期刊上的一篇關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎病的文獻(xiàn)表明：間充質(zhì)干細(xì)胞輸注可以改善腎小球?yàn)V過(guò)率、尿蛋白、血清肌酐和血尿素氮等腎功能指標(biāo)，同時(shí)通過(guò)增加調(diào)節(jié)性T細(xì)胞來(lái)抑制免疫反應(yīng)。[3]
研究顯示，MSC療法在CKD患者中具有良好的安全性和耐受性。臨床試驗(yàn)表明，狼瘡性腎炎患者經(jīng)MSC治療后腎功能緩解更顯著，尿蛋白、SCr和BUN指標(biāo)明顯改善，與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果一致；糖尿病腎病（DN）患者也觀察到GFR提升。此外，MSC通過(guò)促進(jìn)Treg分化、抑制適應(yīng)性免疫反應(yīng)，為免疫相關(guān)性腎病提供了新的治療路徑。
然而，當(dāng)前MSC治療仍面臨兩大瓶頸：干細(xì)胞輸送效率低（難以精準(zhǔn)到達(dá)腎臟靶區(qū)）和組織修復(fù)機(jī)制不明確（對(duì)腎臟微環(huán)境的調(diào)控存在不確定性）。解決這一難題的關(guān)鍵在于開發(fā)更高效的輸送技術(shù)（如靶向修飾或聯(lián)合納米載體）以及深入解析MSC在腎臟組織中的作用機(jī)制。
簡(jiǎn)而言之， MSCs治療腎臟疾病作為一種新興治療方法具有巨大的潛力和廣泛的應(yīng)用范圍。對(duì)于CKD，臨床醫(yī)生必須根據(jù)不同類型的腎臟病理和患者的個(gè)體差異選擇最合適的MSC類型和治療方案。隨著基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化的不斷推進(jìn)，MSCs有望為腎臟疾病患者帶來(lái)新希望并徹底改變治療方法。
相關(guān)閱讀：間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)揮其免疫調(diào)節(jié)作用改善4大腎功能指標(biāo)，慢性腎病患者迎來(lái)曙光
2025年4月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
2025年4月1日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專項(xiàng)2025年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》，涉及“常見多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”、“前沿生物技術(shù)”、“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究”等5個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng)。
我國(guó)慢性病防控形勢(shì)嚴(yán)峻，約80%的死亡病例與慢性病相關(guān)，顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。傳統(tǒng)治療手段多局限于癥狀緩解，難以實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)和功能重建。面對(duì)這一挑戰(zhàn)，干細(xì)胞技術(shù)憑借其組織再生、免疫調(diào)節(jié)等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，成為突破慢性病治療瓶頸的關(guān)鍵創(chuàng)新方向。
這一政策的出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞治療邁入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的新階段，為慢性腎病等12類重大疾病的治療提供了政策支持和研究指引。《腎臟病領(lǐng)域“十大創(chuàng)新方向”中國(guó)專家共識(shí)》明確將干細(xì)胞療法列為首選。其通過(guò)免疫調(diào)節(jié)和組織修復(fù)機(jī)制，可有效減輕腎臟炎癥反應(yīng)，改善蛋白尿指標(biāo)。
上海長(zhǎng)征醫(yī)院臨床數(shù)據(jù)顯示，干細(xì)胞修復(fù)腎小球的有效率超過(guò)75%，患者血清肌酐水平平均下降40%。這一成果不僅驗(yàn)證了干細(xì)胞在腎臟病治療中的潛力，也為慢性病領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展提供了重要參考。
2025年5月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
2025年5月，上海吉銳醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的自體腎前體細(xì)胞回輸制劑（REGEND003）的新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)I/II期申請(qǐng)，已順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)（受理號(hào)：CXSL2500196），用于治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾病（CKD）。[4]
本次獲批的REGEND003細(xì)胞自體回輸制劑（即腎前體細(xì)胞療法）通過(guò)突破性再生技術(shù)破解治療困局。該干細(xì)胞藥物從患者尿液中無(wú)創(chuàng)提取具有再生功能的SOX9+CD73+腎前體細(xì)胞，經(jīng)體外擴(kuò)增后回輸至腎臟損傷區(qū)域，通過(guò)分化和旁分泌兩種途徑協(xié)同，實(shí)現(xiàn)腎小管及腎小球組織細(xì)胞的功能性再生，從而修復(fù)腎臟結(jié)構(gòu)，提升腎臟功能。
REGEND003注冊(cè)臨床I/II期試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任、上海市醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)余晨教授表示：“很高興能見證一款針對(duì)慢性腎病的全新干細(xì)胞藥物能夠得到藥監(jiān)局的認(rèn)可獲批。中國(guó)慢性腎病患者基數(shù)大、醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重，干細(xì)胞治療為患者帶來(lái)了新的希望。我們將聯(lián)合全國(guó)多家高水平專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，規(guī)范開展高質(zhì)量的多中心臨床試驗(yàn)，探索干細(xì)胞藥物的有效性和安全性，期待早日為患者健康提供更好的醫(yī)療服務(wù)。”
2025年6月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
6月13日，意大利都靈大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)系在《細(xì)胞和基因治療》期刊上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的細(xì)胞外囊泡用于治療慢性腎臟病：多功能療法的多效作用機(jī)制》的研究成果。[5]
研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）及其衍生的細(xì)胞外囊泡（EVs/外泌體）在慢性腎病的研究中顯示出一致的治療信號(hào)：它們能通過(guò)分泌生長(zhǎng)因子和小分子（如miRNA）抑制炎癥、減輕氧化應(yīng)激、阻斷上皮－間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT）并減少細(xì)胞凋亡，從而遏制腎間質(zhì)纖維化、保護(hù)腎小管和腎小球結(jié)構(gòu)，并促進(jìn)血管生成與組織修復(fù)。
動(dòng)物模型里常見的效果包括腎功能指標(biāo)改善、健康卵泡/腎單位數(shù)量增加、纖維化減輕和心腎兩臟受損的同步緩解，提示對(duì)CKD相關(guān)心血管風(fēng)險(xiǎn)也可能有保護(hù)作用。
總的來(lái)看，MSCs和MSC-EVs的優(yōu)勢(shì)在于多靶點(diǎn)、多機(jī)制干預(yù)——既能直接修復(fù)損傷組織，又能調(diào)節(jié)導(dǎo)致疾病進(jìn)展的免疫與代謝環(huán)境。不同來(lái)源（骨髓、脂肪、臍帶、誘導(dǎo)MSC等）的細(xì)胞或外泌體在功效和適用場(chǎng)景上存在差異；
現(xiàn)階段證據(jù)以動(dòng)物和早期臨床為主，顯示出很大潛力，但要轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)臨床治療還需更多大規(guī)模、長(zhǎng)期的驗(yàn)證和制備標(biāo)準(zhǔn)化工作。
2025年7月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
7月2日，日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院牽頭在《國(guó)際分子科學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《同種異體脂肪干細(xì)胞的臨床安全性和有效性：臨床試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)》的研究成果。[6]
本系統(tǒng)綜述旨在探討同種異體脂肪干細(xì)胞（AASC）在各種疾病和病癥中的應(yīng)用，其中包括慢性腎病。本次研究納入了953例患者，其中535例（56.14%）接受了AASC治療。接受治療的患者中，368例（68.79%）獲得顯著改善，而167例（占總?cè)丝诘?7.52%）未見改善。
其中一項(xiàng)納入12例慢性腎病患者的研究中，所有患者均接受了AASC治療。其中，6例患者（50%）從治療中獲得顯著受益。
2025年8月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
8月，《Pediatr Transplant》期刊上發(fā)表了一篇名為《病例報(bào)告：造血干細(xì)胞移植治療兒童腎移植合并嚴(yán)重獲得性再生障礙性貧血患者》的研究成果。[7]
一名女孩4歲因志賀毒素溶血性尿毒癥綜合征致終末期腎病，7歲接受尸腎移植，后經(jīng)治療克服體液排斥反應(yīng)。10歲時(shí)因失神性癲癇加用抗癲癇藥物，腎移植7年后出現(xiàn)嚴(yán)重全血細(xì)胞減少癥，確診嚴(yán)重貧血（SAA），伴細(xì)小病毒B19和EB病毒感染。14歲時(shí)，她接受匹配非親緣CMV血清陰性供體的同種異體造血干細(xì)胞移植，術(shù)后第19天中性粒細(xì)胞植入，實(shí)現(xiàn)供體完全嵌合。
此次造血干細(xì)胞移植展現(xiàn)出顯著治療價(jià)值：通過(guò)同種異體造血干細(xì)胞的植入，成功幫助患者重建造血功能，快速改善嚴(yán)重全血細(xì)胞減少的狀況，中性粒細(xì)胞的早期植入為患者抵御感染風(fēng)險(xiǎn)提供了關(guān)鍵支撐，而供體完全嵌合則為長(zhǎng)期造血功能穩(wěn)定奠定了基礎(chǔ)，有效應(yīng)對(duì)了嚴(yán)重貧血這一危及生命的并發(fā)癥。
2025年9月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
9月29日，克拉科夫大學(xué)醫(yī)學(xué)院牽頭在《兒科醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《一例晚期慢性腎病男孩成功接受造血干細(xì)胞移植的病例報(bào)告》的研究成果。[8]
介紹了一例16歲男性患者，其慢性腎臟病分期為III期，由反流性梗阻性腎病引起，后被診斷為重型再生障礙性貧血，并接受了異基因造血干細(xì)胞移植。
研究顯示，在腎功能嚴(yán)重受損（eGFR＜40 mL/min/1.73m2）的慢性腎病患兒中，造血干細(xì)胞移植（HSCT）仍展現(xiàn)出積極療效。
通過(guò)個(gè)體化調(diào)整預(yù)處理方案并配合腎臟替代治療，患者不僅順利完成移植，且未出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)。干細(xì)胞移植后，腎功能保持穩(wěn)定，未見嚴(yán)重并發(fā)癥或心、肝毒性，提示該療法具有較好的安全性與耐受性。
文獻(xiàn)回顧亦顯示，干細(xì)胞移植能在一定程度上改善腎功能、促進(jìn)造血恢復(fù)、減少藥物相關(guān)并發(fā)癥，為晚期慢性腎病患者帶來(lái)新的治療希望。綜合結(jié)果表明，干細(xì)胞治療在慢性腎病中具備潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，尤其在早期干預(yù)與精準(zhǔn)劑量管理下，可顯著提升患者預(yù)后。
9月24日，明尼蘇達(dá)州羅切斯特梅奧診所研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表了一篇名為“Stem cells may offer new hope for end-stage kidney disease treatment”的研究成果。[9]
研究報(bào)告稱，將患者自身的脂肪細(xì)胞干細(xì)胞移植到靜脈中通常有助于預(yù)防炎癥和靜脈狹窄。這可以幫助數(shù)百萬(wàn)終末期腎病患者更長(zhǎng)時(shí)間地耐受透析，從而延長(zhǎng)他們需要腎移植的時(shí)間。
在這項(xiàng)Ⅰ期單中心隨機(jī)臨床試驗(yàn)研究中，21名參與者接受了自體動(dòng)靜脈瘺（AVF）。其中11名患者接受了MSCs，10名患者接受了安慰劑（對(duì)照）。中位隨訪時(shí)間為41.7個(gè)月。
1.給藥與安全概況：研究將間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）外膜周圍遞送到 AVF流出靜脈，治療組（11例）和對(duì)照組（10 例）均未出現(xiàn)感染或血栓。隨訪期內(nèi)共有5名患者死亡（MSC組2人、對(duì)照組3人），總體死亡率兩組無(wú)顯著差異。
2.初始通暢率與輔助通暢率：Kaplan–Meier分析顯示，MSC組的中位初始通暢期為約31.4個(gè)月，對(duì)照組為17個(gè)月；中位輔助通暢期MSC組約1101天，對(duì)照組約886 天。
3.加速AVF成熟：MSCs使AVF成熟更快，總體成熟中位時(shí)間 MSC組為1個(gè)月，對(duì)照組為2.5個(gè)月（P= 0.002）。
分部位看，RCF（放射性吻合）成熟時(shí)間在MSC組顯著縮短（1個(gè)月vs.3個(gè)月，P =0.014），而BCF（中樞吻合）差異不顯著。
4.流出靜脈直徑顯著增加，縮短可用時(shí)間窗：術(shù)后12個(gè)月時(shí)，MSC組流出靜脈平均直徑明顯大于對(duì)照組。MSC組用于首次透析的中位時(shí)間較短（中位118天vs.對(duì)照265天），顯示出更快達(dá)到透析可用標(biāo)準(zhǔn)。（圖4）
5.血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)無(wú)顯著改變：盡管靜脈直徑增加，MSC組與對(duì)照組在血流量、收縮期峰值速度（PSV）和估算的壁面剪切應(yīng)力（WSS）上沒有顯著差異，說(shuō)明干細(xì)胞干預(yù)主要影響血管結(jié)構(gòu)和成熟，而非短期改變血流動(dòng)力學(xué)特征。
6.需要介入次數(shù)更少：在隨訪期間，MSC組僅3名患者共需12次介入以維持通暢，而對(duì)照組7名患者共需17次介入；對(duì)照組有兩例因血栓最終放棄AVF。總體來(lái)看，MSC組介入負(fù)擔(dān)較低。
總結(jié)：綜上所述研究表明將MSCs外膜周圍遞送到AVF流出靜脈能顯著加速成熟并增加靜脈直徑，縮短首次透析等待時(shí)間，同時(shí)可能減少后續(xù)介入需求。
2025年10月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
10月，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院同濟(jì)醫(yī)院在《美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)雜志》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎病3-4期患者的安全性和有效性：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)》的臨床成果。[10]
這是一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)（NCT05512988），共納入19例慢性腎病（CKD）3–4期患者，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上比較臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）輸注與安慰劑的安全性和潛在療效。患者接受兩次UC-MSC靜脈輸注（1×10? 個(gè)細(xì)胞/kg/次，間隔兩周）并隨訪12個(gè)月，主要觀察腎功能惡化或進(jìn)展至終末期腎病的情況。
結(jié)果顯示，UC-MSC治療組在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）較基線呈改善趨勢(shì)，尿白蛋白水平保持相對(duì)穩(wěn)定，胱抑素C變化及部分炎癥免疫指標(biāo)（如NK細(xì)胞數(shù)量）優(yōu)于安慰劑組，提示其具有一定的腎功能保護(hù)作用。整體安全性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
研究表明，UC-MSC輸注在CKD 3–4期患者中具有良好的安全性，并顯示出延緩腎功能進(jìn)展的潛在臨床價(jià)值。
2025年12月干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展
12月22日，UnicoCell Biomed Co., Ltd.宣布，已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交其同種異體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞新藥ELIXCYTE?用于治療慢性腎臟病（CKD）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)，標(biāo)志著該項(xiàng)目正式邁入全球關(guān)鍵臨床階段。[11]
慢性腎臟病是全球增長(zhǎng)最快的公共健康挑戰(zhàn)之一，全球患者人數(shù)已超過(guò)8億。隨著疾病進(jìn)展，部分患者最終發(fā)展為終末期腎病，不得不依賴長(zhǎng)期透析或腎移植，給個(gè)人生活質(zhì)量及醫(yī)療體系帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。
ELIXCYTE?于2024年完成CKD的I/II期臨床試驗(yàn)，相關(guān)結(jié)果已發(fā)表于國(guó)際期刊《Clinical and Translational Science》。研究顯示，與僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比，接受ELIXCYTE?治療的患者，尤其是在腎功能穩(wěn)定性最佳劑量組中，1年內(nèi)eGFR下降幅度明顯減緩，甚至呈現(xiàn)約3%的上升趨勢(shì)，而對(duì)照患者eGFR平均下降18.37%，提示該療法具有保護(hù)腎功能、延緩疾病進(jìn)展的潛在臨床價(jià)值。
2025年3月，ELIXCYTE? 獲得美國(guó)FDA授予的“快速通道”資格，進(jìn)一步體現(xiàn)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其創(chuàng)新性和臨床前景的認(rèn)可。此次Ⅲ期臨床試驗(yàn)IND的提交，不僅是該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵里程碑，也標(biāo)志著臺(tái)灣首個(gè)異體脂肪干細(xì)胞治療慢性腎病項(xiàng)目向美國(guó)FDA邁出實(shí)質(zhì)性一步，為再生醫(yī)學(xué)走向國(guó)際化提供了重要示范。
2025干細(xì)胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展總結(jié)
綜上所述，2025年，干細(xì)胞治療慢性腎病（CKD）領(lǐng)域呈現(xiàn)技術(shù)突破與臨床驗(yàn)證并進(jìn)的趨勢(shì)。研究普遍表明，干細(xì)胞通過(guò)抗纖維化、免疫調(diào)節(jié)及組織再生等多重機(jī)制顯著改善腎功能指標(biāo)（如尿蛋白、肌酐水平及腎小球?yàn)V過(guò)率），同時(shí)聯(lián)合傳統(tǒng)中藥或創(chuàng)新輸送技術(shù)可進(jìn)一步提升療效。
國(guó)際與國(guó)內(nèi)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了干細(xì)胞療法治療慢性腎病的安全性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性，尤其在延緩疾病進(jìn)展、修復(fù)腎臟結(jié)構(gòu)方面展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。政策層面，國(guó)家專項(xiàng)計(jì)劃的出臺(tái)為干細(xì)胞技術(shù)規(guī)范化應(yīng)用提供了制度保障，推動(dòng)該領(lǐng)域從實(shí)驗(yàn)室研究向臨床轉(zhuǎn)化加速邁進(jìn)。
干細(xì)胞治療為慢性腎病管理開辟了全新路徑，其核心價(jià)值在于從“癥狀緩解”轉(zhuǎn)向“組織修復(fù)與功能重建”，為患者提供延緩疾病惡化甚至逆轉(zhuǎn)損傷的可能。這一技術(shù)不僅有望降低透析依賴率和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，還可能通過(guò)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)策略滿足不同病理類型的個(gè)體化需求。未來(lái)需聚焦輸送效率優(yōu)化、作用機(jī)制解析及標(biāo)準(zhǔn)化治療流程的建立，以實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞療法的廣泛普及與可持續(xù)發(fā)展，最終惠及全球數(shù)億慢性腎病患者。
干細(xì)胞治療慢性腎病的臨床研究進(jìn)展
截止2025年12月31日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療慢性腎病的臨床研究項(xiàng)目達(dá)到81項(xiàng)，已完成達(dá)到49項(xiàng)。
結(jié)語(yǔ)
2025年干細(xì)胞治療慢性腎病取得重大進(jìn)展，為全球患者帶來(lái)新希望。 干細(xì)胞通過(guò)修復(fù)受損組織、調(diào)節(jié)免疫和抗纖維化等機(jī)制，顯著改善腎功能指標(biāo)，多項(xiàng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了其安全性和長(zhǎng)期療效。中國(guó)自主研發(fā)的腎前體細(xì)胞藥物REGEND003獲批臨床，政策支持加速技術(shù)轉(zhuǎn)化，標(biāo)志著治療從“被動(dòng)透析”向“主動(dòng)修復(fù)”轉(zhuǎn)變，未來(lái)有望降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)并實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療。
參考資料：
[1]Qian T, He Y, Han C, Yan R and He W (2025) Current status and prospects of traditional Chinese medicine combined with stem cell therapy for chronic kidney disease. Front. Pharmacol. 15:1505206. doi: 10.3389/fphar.2024.1505206
[2]WCN25-482 Mesenchymal Stem Cell might be a rescue therapy in severe IgA nephropathy with CKDCho, Byoung Soo et al.Kidney International Reports, Volume 10, Issue 2, S633 – S634
[3]Li, J., Wu, M. & He, L. Immunomodulatory effects of mesenchymal stem cell therapy in chronic kidney disease: a literature review. BMC Nephrol 26, 107 (2025). https://doi.org/10.1186/s12882-025-04029-y
[4]cde
[5]Ceccotti E, Quaglia M, Camussi G, Bruno S. Mesenchymal stem cells derived extracellular vesicles for chronic kidney disease: pleiotropic mechanisms of actions of a versatile therapy. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jun 13;13:1612193. doi: 10.3389/fbioe.2025.1612193. PMID: 40585854; PMCID: PMC12202407.
[6]Asch A, Kalbermatten DF, Madduri S. Clinical Safety and Efficacy of Allogeneic Adipose Stem Cells: A Systematic Review of the Clinical Trials. Int J Mol Sci. 2025 Jul 2;26(13):6376. doi: 10.3390/ijms26136376. PMID: 40650153; PMCID: PMC12249789.
[7]Mierkien? G, Vaitkevi?ien? GE, A?ukaitis K, Jankauskien? A, Rascon J. Case Report: Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat Severe Acquired Aplastic Anemia in a Pediatric Kidney Transplant Recipient. Pediatr Transplant. 2025 Aug;29(5):e70108. doi: 10.1111/petr.70108. PMID: 40445946; PMCID: PMC12124711.
[8]https://pimr.pl/assets/pdf/first/pimr-3-2025-gasowska-succesful-eng-online-first.pdf
[9]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/stem-cells-may-offer-new-hope-for-end-stage-kidney-disease-treatment/
[10]Xu, Gang; Zeng, Rui; Wang, Kun; Yu, Chong. Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Patients with CKD Stages 3-4: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: FR-OR024. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730, October 2025. | DOI: 10.1681/ASN.2025w3nv7730
[11]https://www.unicocell.com/en/website/news/detail/401?utm_source=chatgpt.com
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