關于干細胞療法治療類風濕關節炎：患者應該了解哪些方面

類風濕性關節炎(RA) 是一種影響關節的慢性炎癥性疾病。抗風濕藥包括非甾體類抗炎藥 (NSAID)、皮質類固醇和緩解疾病的抗風濕藥 (DMARD)。然而，一些患有RA的人對這些療法沒有反應，或者由于潛在的副作用而不能使用它們。近年來，干細胞療法已被提議作為RA的潛在有效治療選擇。

什么是干細胞？

干細胞是專門的細胞，能夠在人體中構建各種類型的組織。因為它們可以修復、替換和再生細胞和器官，干細胞可能具有許多不同的治療用途。研究人員希望有一天，干細胞可用于治療許多醫學狀況和疾病。

有不同類型的干細胞，包括多能干細胞和專能干細胞。多能干細胞可以發育成體內所有細胞類型，包括骨骼、心臟、肌肉、神經和血細胞。在發育過程中，多能干細胞只存在很短的時間，然后會變成更特殊的細胞，稱為多能干細胞。然后多能干細胞變成專門的細胞和組織。

什么是干細胞療法？

干細胞療法是一種再生醫學，旨在修復和重建受損組織。它涉及從身體組織中獲取干細胞，在實驗室中分離它們，操縱它們產生特定的功能，然后將它們注射到人體中。成體干細胞或胚胎干細胞可用于治療。

可能有兩種類型的干細胞移植：同種異體（allo 表示其他）和自體（auto 表示自身）。在同種異體干細胞療法中，干細胞是從供體中收集并注射到接受治療的人體內。在自體干細胞療法中，干細胞是從接受治療的人身上采集的。

干細胞療法正在針對許多不同的疾病進行研究，并受到美國食品和藥物管理局 (FDA) 的監管。唯一獲得 FDA 批準的干細胞療法是源自臍帶血的造血祖細胞（造血干細胞）。這些干細胞被批準有限地用于患有影響造血系統（身體的血液生產）的疾病的人。

一種類型的多能干細胞，即間充質干細胞 (MSC)，對干細胞治療具有重要意義。人類MSCs分離自許多不同來源，包括骨髓、脂肪（脂肪）組織、臍帶血、臍帶、胎盤和牙（牙）髓。MSC可以變成不同的組織，例如骨骼和軟骨。MSCs還可以抑制免疫系統，并且正在研究自身免疫性疾病。

干細胞療法與類風濕關節炎

干細胞療法目前尚未獲得FDA批準作為RA的治療選擇。然而，正如發表在《細胞》雜志上的那樣，現在正在研究間充質干細胞治療類風濕關節炎。

在類風濕性關節炎等自身免疫性疾病中，免疫系統會將身體細胞誤認為異物，并產生攻擊健康組織的細胞。在RA中，免疫反應攻擊滑膜——產生關節潤滑液的組織。滑膜損傷與炎癥、關節痛、僵硬和腫脹有關。

MSC具有免疫調節特性，這意味著它們可以改變免疫功能。通過關閉或抑制免疫系統，MSCs可以減少受影響關節內的炎癥。MSCs通過減少免疫細胞的數量或活性以及它們產生的特殊炎癥化學物質來抑制免疫反應。

從滑膜中分離出的MSC，稱為滑膜MSC，也正在研究其在RA中的抗炎特性。然而，需要更多的研究和臨床試驗來確定干細胞治療RA的安全性和有效性。

干細胞治療類風濕關節炎研究

您可能想知道——干細胞療法對RA有效嗎？早期的研究表明它可能。發表在《細胞》雜志上的實驗室研究表明，間充質干細胞可以抑制從RA患者身上分離出的免疫細胞的活性。MSCs還減少了促炎化學物質（稱為細胞因子）的產生，并增加了抗炎細胞因子的產生。

PeerJ Life & Environment 雜志使用RA小鼠模型進行的研究發現，MSC治療改善了RA癥狀，包括骨侵蝕和滑膜炎（滑膜炎癥）。研究人員還發現了較低水平的促炎細胞因子。

兩項初步臨床研究測試了臍帶血來源的MSCs在RA患者中的安全性和潛力。研究人員沒有發現任何副作用，接受 MSCs 治療的參與者表現出較低水平的炎癥細胞因子。一項研究發現，接受 MSCs 治療的個體的 RA 疾病嚴重程度和疼痛強度顯著降低，表明生活質量更高。

2022年，《干細胞研究與治療》雜志發表了研究RA患者間充質干細胞的1/2a期臨床試驗結果。在這項研究中，研究人員對從脂肪組織中分離出的MSC進行了一次性輸注，以確定治療是否改善了RA癥狀。總體而言，參與者在接受一年治療后的隨訪中發現關節疼痛和腫脹有所改善。

本研究中使用的干細胞治療的具體方法被證明對 RA 患者是安全的。然而，需要使用安慰劑（“假”）治療與干細胞治療進行比較的更大規模的臨床試驗，以在更多參與者中證實這些發現。

RA患者應該了解干細胞療法的哪些方面？

盡管干細胞在治療自身免疫性疾病方面顯示出前景，但仍需要進一步研究來研究它們的安全性和有效性。RA 患者應向風濕病學家尋求有關干細胞治療選擇的醫療建議。

那些考慮干細胞療法的人應該只使用FDA批準或研究過的療法。了解您的權利和任何潛在的副作用至關重要，即使治療使用您自己的細胞也是如此。FDA指出，未經證實的干細胞療法可能不安全，會導致危險的副作用，例如癌癥或感染。FDA建議僅使用經FDA批準或正在研究性新藥申請下進行臨床試驗研究的干細胞療法。

許多美國人對其他國家提供的干細胞治療很感興趣。但是，FDA不在其他國家控制或測試療法。那些考慮國際待遇的人應該了解那個國家的規定。可能很難知道治療是否安全。

研究干細胞治療類風濕關節炎的臨床試驗

如果您對用于治療 RA 的干細胞療法感興趣，您可以考慮加入臨床試驗。幾項研究已提交給 ClinicalTrials.gov，這些研究處于活躍狀態但尚未招募參與者。這些包括：

• 一項研究一次性輸注同種異體成人臍帶間充質干細胞的試驗
• 一項研究從活動性 RA 患者的脂肪組織中提取的自體MSCs輸注的1/2a期試驗
• 一項在三組新發 RA 患者中研究以增加劑量輸注MSCs的1期試驗
• 一項1/2a期試驗，研究在使用常規合成DMARD治療后增加活動性RA患者輸注臍帶來源的MSCs的劑量

如果您有興趣參加臨床試驗，請咨詢您的風濕病學家。他們可以推薦可能適合您的研究，并幫助您與研究組織者取得聯系。每項臨床試驗都有納入標準——加入研究需要滿足的要求。這些可能包括您的年齡、具有某種疾病活動水平以及具有某些炎癥標志物。他們通常有排除標準，或某些使您無法參與研究的條件。這些可能包括服用某些類型的藥物或有其他潛在的健康狀況。

在參加研究之前，研究組織者將與您討論這些問題。這些要求有助于確保您的健康狀況足以參加，并降低您因治療而生病的可能性。

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