全面了解干細胞治療腎病的臨床研究進展

概述

腎臟——兩個豆子大小的器官，過濾血液中的廢物和液體。當腎臟無法按應有的方式過濾血液時，就會發生腎臟疾病。可以進行腎移植和透析等治療。但是，由于器官不可用，腎移植通常不是一個可行的選擇。

患有高血壓和糖尿病的人患腎臟疾病的風險較高。每個腎臟含有大約100萬個稱為腎單位的微小過濾單元。當這些腎單位疤痕或受傷時就會引起腎臟疾病。高血壓時，腎臟、心臟和大腦的血管都會受到損害。這對您的腎臟尤其危險。

腎臟疾病可能是“急性”或“慢性”。當腎臟突然失去清除血液中多余鹽分、液體和廢物的能力時，就會發生急性腎衰竭。急性腎衰竭的最常見原因是：

• 急性腎小管壞死（ATN）
• 嚴重或突然脫水
• 毒物或某些藥物引起的中毒性腎損傷
• 自身免疫性腎臟疾病，例如急性腎病綜合征和間質性腎炎
• 尿路梗阻

老年人或患有長期疾病的人患急性腎衰竭的機會較高，腎臟疾病的干細胞療法有助于解決這個問題。

健康問題包括：

• 腎臟疾病
• 肝病
• 糖尿病，尤其是如果控制不好的話
• 高血壓
• 心臟衰竭
• 病態肥胖

如果您生病或在醫院的重癥監護室接受治療，您患急性腎衰竭的風險極高。接受心臟手術、腹部手術或骨髓移植也會增加您的風險。腎衰竭的干細胞治療特別受歡迎。

腎臟功能障礙超過3個月與慢性腎臟疾病有關。它被稱為“沉默”疾病，因為它沒有癥狀。其根源在于尿路感染、免疫狀況異常、藥物過量、炎癥、先天性出生缺陷等。未經治療的腎衰竭是一種嚴重且致命的疾病，干細胞移植治療腎臟疾病可能是正確的治療方法。

你了解腎病嗎？

隨著腎臟疾病的患病率呈指數級增長，它已成為全球公共衛生問題。這些疾病影響著世界人口的百分之十以上，并且隨著世界人口老齡化，糖尿病、冠狀動脈疾病和高血壓等大病因變得更加常見。作為腎臟疾病的常規治療，多種藥物治療無法逆轉任何一位患者進入終末期腎病（ESRD）的過程，患有ESRD的患者需要腎臟替代治療，例如替代透析或腎移植。

由于高昂的住院費用和對患者生活質量的負面影響，透析不是首選的護理選擇。需要進行腎臟移植來恢復患者自身的腎功能，但由于器官捐獻者短缺和器官排斥的可能性，它們很難獲得。為了治愈、反彈和停止，人們正在尋求新的、更好的治療選擇。

腎臟疾病的癥狀

早期檢測和治療可以幫助人們在正確的時間獲得正確的腎病干細胞治療。

癥狀包括：

• 當腎臟開始衰竭時，疲勞或虛弱、廢物堆積或紅細胞缺乏（貧血）可能會導致這些問題。
• 腳、腳踝、手或臉腫脹——腎臟無法排出的液體可能會留在組織中。腎臟疾病的干細胞治療在印度廣泛流行。
• 氨氣或口腔中的氨味或金屬味、體內廢物積聚會導致口臭、味覺改變或厭惡肉類等蛋白質食物。瘙癢加上體內廢物積聚會導致嚴重瘙癢，尤其是腿部。
• 排尿變化，這意味著排尿量比平常多或少，排尿時感到壓力，尿液顏色改變，尿液有泡沫或起泡，或者必須在夜間起床排尿。
• 背部或側腹疼痛，因為腎臟位于背部脊柱的兩側。呼吸短促、腎衰竭有時會與哮喘或心力衰竭相混淆，因為液體會在肺部積聚。德里的腎臟干細胞治療有助于有效治愈根本問題。

• 食欲不振
• 惡心和嘔吐

腎病的類型有哪些？

我們的腎臟就像寶貴的機器，幫助我們排出血液中多余的液體和廢物，并保持我們的身體有效工作。然而，如果它們出現故障或出現疾病，它們就無法做到這一點。下面提到的是人們應該了解的主要類型的腎臟疾病或導致衰竭的情況：

• 慢性腎臟病：當腎臟持續受損導致過濾血液的能力下降且不再充分發揮功能時，就會出現這種情況。無法通過正常過濾過程（例如去除液體和脂質）去除的廢物會在您的體內積聚，隨著時間的推移造成傷害。最終，當腎臟完全停止工作時，患者被稱為腎衰竭或終末期腎病。
• 法布里病：這種疾病是一種罕見的遺傳酶疾病，通過家族遺傳。它會導致組織和器官形成病變，包括心臟、大腦和腎臟內的病變。這些器官的血管將無法輸送足夠的富氧血液，這將導致慢性腎臟疾病或最終腎衰竭。
• 胱氨酸病：這是一種罕見的疾病，會導致胱氨酸在體內積聚。胱氨酸是您的身體保持健康所需的天然化學物質。高含量的這種化學物質會導致健康問題，例如腎臟損害和腎衰竭。如果不經常做出正確的診斷，患有胱氨酸中毒的人可能會很長一段時間未被診斷出來，而且通常，在人們意識到這種疾病的存在之前，這種疾病就會對包括許多內臟器官在內的器官造成嚴重損害！
• 腎小球腎炎：當腎臟（腎小球）中的小過濾器受損嚴重以致無法再有效地發揮作用時，就會發生這種情況。隨著時間的推移，腎小球開始失去清除血液中所有廢物和液體的能力，這逐漸導致腎臟衰竭。腎小球腎炎的潛在原因有很多，因此治療方法可能會根據病情而有所不同。
• 狼瘡性腎炎：這種情況也稱為狼瘡性腎小球腎炎，是一種自身免疫性疾病，會導致整個身體（包括腎臟）疼痛和損傷。狼瘡性腎炎會導致長期腎臟疾病和慢性腎衰竭。目前尚無法治愈狼瘡性腎炎，但通過干細胞治療，狼瘡患者可以減輕癥狀并控制疾病，以防止進一步的腎臟損害。
• IgA腎病：IgA腎病是一種疾病，由我們身體的免疫系統產生的蛋白質在您的腎臟中積聚，導致它們發炎并損壞腎臟的過濾器（腎小球）。通常，患有IgA腎病的人甚至不知道自己患有這種病。大多數IgA腎病患者在腎臟受損之前不會出現明顯的癥狀。但有個好消息：通過干細胞治療，大多數患者都可以過上長久、正常的生活。
• 罕見疾病：還有一些其他情況會損害您的腎臟并對腎功能（腎臟從血液中過濾廢物、液體和其他物質的能力）產生負面影響。這些情況也可能會導致嚴重的影響例如慢性腎臟疾病甚至完全衰竭。

腎臟疾病的原因

腎臟功能衰竭可能是某些情況或原因的后遺癥。原因通常同樣決定腎功能衰竭的類型。

通常，最危險的人至少有一種伴隨原因： 腎臟血流損失

腎臟血流意外流失可能會導致腎臟功能衰竭。導致腎臟血流流失的一些情況包括：

• 冠狀動脈發作
• 心臟病
• 肝臟疤痕或肝臟失望
• 脫水
• 嚴重消耗
• 不利的敏感反應
• 嚴重的疾病，例如敗血癥
• 高循環壓力和緩解藥物同樣會限制血液流動。

1、尿液處理問題

當您的身體無法殺死尿液時，毒素就會產生并加重腎臟的負擔。有些腫瘤會阻塞小便道，例如，

• 前列腺（男性中最常見的一種）
• 冒號
• 宮頸
• 膀胱
• 其他情況可能會干擾小便，并可能導致腎臟功能衰竭，包括：
• 腎結石
• 發達的前列腺
• 尿道內的血簇
• 控制膀胱的神經受損

2、原因不同

• 腎臟內或腎臟周圍的血簇
• 感染
• 大量金屬造成的毒物負擔過重
• 毒品和酒類
• 血管炎，靜脈刺激
• 狼瘡，一種免疫系統疾病，會刺激許多身體器官
• 腎小球腎炎，腎臟小靜脈的刺激
• 溶血性尿毒癥，包括細菌性疾病后紅色血小板的分解，大部分消化器官
• 多發性骨髓瘤是骨髓中漿細胞的惡性生長
• 硬皮病，一種影響皮膚的免疫系統疾病
• 血栓性血小板減少性紫癜，一種導致小血管內血凝塊的紊亂
• 治療惡性生長和一些免疫系統疾病的化療藥物
• 一些成像測試中使用的染料
• 某些抗微生物劑
• 未受控制的糖尿病

診斷腎臟疾病的方式

腎臟疾病可以通過實驗室檢查或癥狀來發現。血液中肌酐和尿素氮 (BUN) 含量高或尿液中蛋白質含量高表明有腎臟疾病。糖尿病患者應該每年進行一次尿微量白蛋白檢測，即標準尿蛋白檢測中不會出現的少量蛋白質。

作為患者，您可能會被問到很多有關過去腎臟問題的問題。醫生還會詢問您是否有腎臟疾病家族史以及您服用哪些藥物，包括處方藥和非處方藥。

醫生會進行超聲波或CT掃描等檢查來檢查您的腎臟。這些測試可以幫助您的醫生測量您腎臟的大小，估計流向腎臟的血流量，并查看尿流是否受阻。在某些情況下，您的醫生可能會采集少量腎臟組織樣本（活檢）來幫助找出導致您腎臟疾病的原因。

大多數情況下，腎衰竭是一種緩慢、進行性疾病。通常在疾病的早期階段沒有嚴重的跡象。

干細胞治療腎病的基本原理

最新研究表明，因干細胞具有“無限”增殖，多向分化潛能，具有造血支持，免疫調控和自我復制等特點，可作為理想的“種子”細胞，用于病變引起的組織器官損傷修復。

近年來，研究發現干細胞可分化成腎固有細胞、腎實質細胞等，干細胞治療對腎臟功能具有良好的修復和重建作用，并且具有以下6大優勢:

①具有強大的增殖能力和多向分化潛能，能夠增殖分化并產生大量后代。　

②具有免疫重建功能，通過細胞間的相互作用及產生細胞因子抑制T細胞的增殖及其免疫反應發揮作用?。

③具有來源方便，易于分離、培養、擴增和純化，多次傳代擴增后仍具有干細胞特性。

④低免疫原性，因細胞處于原始狀態，不易被識別，所以不存在免疫排斥的特性，沒有血型匹配問題。

⑤長期傳代不改變生物學特性，可分化成腎固有細胞，肌細胞，肝細胞，成骨細胞，軟骨細胞等多種細胞的能力。

⑥具有歸巢性（靶向性——靶向定位），損傷性信號可以刺激干細胞向受損器官，組織的遷移、分化，能夠歸巢到受損病灶，對于受損的細胞進行修復。

干細胞治療腎病的程序

全球干細胞護理治療程序

第1天-

• 從機場接您到醫院
• 醫患互動，解開當時所有疑慮
• 入學程序
• 臨床檢查和實驗室測試將由醫生指定進行
• 支持療法

第2天-

• 干細胞程序
• 支持療法
• 理療

第3天-

• 支持療法
• 理療
• 辦理卸貨手續
• 返回機場

筆記：

• 入場時請攜帶身份證（護照/泛卡/駕駛執照）
• 攜帶患者報告的硬拷貝

干細胞移植植入的方式

細胞植入：干細胞植入可以通過以下方式進行。

• 靜脈給藥
• 鞘內（腰椎穿刺）
• 肌肉注射
• 動脈內
• 皮下
• 解放血管成形術
• 中風的手術治療

常見問題解答

有腎功能衰竭的癥狀嗎？

• 經常去洗手間
• 食欲不振
• 皮膚干燥、發癢
• 腳腫了
• 肌肉痙攣

有可以檢測腎臟疾病的檢查嗎？

醫生可能首先通過常規血液和尿液檢查來檢測病情。

篩查腎臟疾病有三項測試：血壓測量、尿液中蛋白質或白蛋白抽查（蛋白尿）以及根據血清肌酐測量計算腎小球濾過率 (GFR)。測量血液中的尿素和氮可提供更多信息。

移植的腎臟可以工作多長時間？

腎移植平均持續8至15年。但有些移植只能持續幾周，有些則可以持續長達 20 年。一般來說，活體捐獻者的腎臟比尸體（已故）捐獻者的腎臟壽命更長。

腎衰竭的原因是什么？

有多種疾病可能導致腎臟疾病，但最主要的兩個原因是高血壓和糖尿病。

成為ESRD患者意味著什么？

當腎臟損傷嚴重到需要透析或腎移植來控制癥狀并防止進一步的并發癥和死亡時，就會發生終末期腎病 (ESRD)。這是一個完全且永久性腎衰竭的病例。當腎臟衰竭時，身體會滯留液體，有害廢物會積聚起來毒害身體。

什么是透析？

透析是人工替代正常腎臟執行的許多功能的程序。當腎臟不再能夠維持人們的健康和安全時，就有必要更換腎臟功能。透析有兩種常見類型：血液透析和腹膜透析。當干細胞療法治療腎臟疾病失敗時，透析就可以發揮作用。

成本

干細胞已成為許多醫學治療的前沿，并且自從開始流行以來已經形成了一定的可靠聲譽。干細胞不僅有助于治療急性損傷，還可以用作慢性病的完整且具有成本效益的治療計劃！

2023年干細胞療法的費用

這些治療的費用可能會因各種醫療因素而有很大差異，例如治療類型、所需細胞數量、患者目前狀況、既往病史等。

質量控制

腎臟問題的傳統療法包括藥物治療、生活方式改變以及最終的透析。然而，對于嚴重疾病，大多數療法只是支持性的，而不是長期的。隨著當代科學的進步和干細胞療法的改進，患有這些疾病的人們現在可以提高他們的整體生活質量并朝著治愈邁出一步。接受干細胞療法的慢性腎衰竭患者顯示出令人鼓舞的結果，這可能為那些遭受這種悲慘狀況的患者帶來新的希望。

為了保持這種治療的質量并達到預期的結果，干細胞護理中心根據國際標準制定了一套絕對的指導方針，并在我們設施的細胞處理過程中遵循這些指導方針。其簡介如下：

1. 在處理之前，所有批次的干細胞都會經過感染性細菌檢查，以避免污染。
2. 干細胞和使用的工具都經過徹底檢查，以確定是否存在任何危險的革蘭氏細菌或支原體。
3. 內毒素掃描也是確保干細胞安全的重要步驟，只有在內毒素水平低于預定閾值時才能對批次進行認證。
4. 還測試干細胞是否存在任何其他變化或是否存在可能破壞治療或造成傷害的不良細菌。
5. 每批干細胞都附有“分析證書”，保證細胞經過徹底評估并且可以安全使用。

國內研究干細胞治療腎病的機構（醫院）有哪些？

日前，武漢大學人民醫院“人臍帶間充質干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究”項目已通過國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局審核成功備案。

研究名稱	NCT 號碼	地位	狀況	干預措施	贊助	研究類型
1	臍帶間質干細胞治療糖尿病患腎病	NCT04125329	招聘	間充質干細胞糖尿病患者腎病	藥品:人臍帶間充質干細胞	昆明醫科大學延安附屬醫院	介入治療
2	干細胞尿毒癥鈣化防御患者	NCT04592640	主動，不招聘	慢性的腎病鈣化防御鈣化性尿毒癥小動脈病	其他:人羊膜間充質干細胞	南京醫科大學第一附屬醫院王寧寧	介入治療

3

同種異體羊膜間充質干細胞治療狼瘡性腎炎

NCT04318600

完全的

狼瘡性腎炎間充質干細胞

藥品:人羊膜間充質干細胞

昆明醫科大學延安附屬醫院

介入治療

4

人臍帶間充質干細胞治療狼瘡性腎炎 (LN)

NCT03580291

狀態未知

狼瘡性腎炎

其他:間充質干細胞藥品：嗎替麥考酚酯其他：間充質干細胞的安慰劑

孫凌云

介入治療

5

人臍帶間充質的二期研究干細胞治療狼瘡性腎炎

NCT01539902

狀態未知

狼瘡性腎炎

生物:人臍帶來源的間充質干細胞藥品:環磷酰胺

賽拓醫療&北科

介入治療

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目前，國內外已有的臨床試驗證實了干細胞可用于多種急慢性腎病的修復干預是有效安全的，通過MSCs的干預調節可改善腎纖維化，提高腎功能，為腎病患者的臨床干預提供了新方法，相信未來干細胞技術能讓更多的腎病患者受益。

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